继8月2日新冠口服药阿兹夫定片投产之后，真实生物再次传来好消息。

港交所8月4日披露，河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物）向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。如顺利上市将成为国内新冠口服药第一股。

值得注意的是，阿兹夫定从公布治疗新冠肺炎的III期临床试验结果，到拿到附条件注册申请批文，到宣布正式投产，再到此次提交上市融资申请，仅仅在三周时间内完成，快到有点让人难以置信。

真实生物2012年成立于河南省平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，公司在3大领域多个管线取得重大突破，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

目前真实生物已完成A轮和B轮融资。其中，A轮融资是在去年2月份，获得投资1.495亿元；B轮融资是在今年3月份完成，融资金额达5.63亿元。股东阵列包括倚锋资本、盈科资本、上海迪赛诺、深圳亚商等。在完成B轮融资后，真实生物的估值约为35亿元人民币。

该公司核心产品阿兹夫，被定为具有广谱抗病毒活性的创新药，已分别在2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准治疗HIV感染及COVID-19，为中国公司研发的首个获国家药监局批准治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

获批当晚，复星医药迅速官宣了与真实生物的合作，双方将推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。在生产方面，为筹备阿兹夫定商业化，真实生物已与数家药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，为其生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。

公司坦言，表示目前已具备自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。公司认为，其基于自有及合约产能的结合将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求，并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。

同时，真实生物还在利用阿兹夫定作为核苷类药物的潜在抗肿瘤活性（其已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成），开发其用以治疗若干类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。真实生物表示，已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交IND申请。

除了阿兹夫定，公司也在开发其他用于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的多种创新候选药物， 包括CL-197，哆希替尼，以及MTB1806等等。 此外，截至最后实际可行日期，公司于临床前阶段有若干其他小分子候选药物，用于治疗实体瘤。

截至目前，真实生物尚未产生主营业务收入，主要进行药物研发，公司认为，目前的研发活动为候选药物的未来制造和商业化奠定了坚实的基础。

财务数据显示，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，其间分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。两年5个月时间，真实生物累计亏损5.66亿元。

公司大幅亏损背后，是公司持续不变的研发，尚未有产品商业化，不过，公司用于治疗HIV感染及COVID-19的阿兹夫定商业化在即。根据财报，公司2020年、2021年及2022年前5个月，研发支出分别为1.06亿元、6405万元以及1.14亿元，累计研发支出2.84亿元。

对此，真实生物直言不讳地指出，我们是一家尚未有收入的公司，主要从事药物研发活动，研发对于业务成长及经营成功至关重要。

真实生物指出，于往绩记录期间，主要通过股权融资以及贷款及其他借款来满足运营资金要求。董事认为，考虑到集团可用财务资源，包括现金及现金等价物、内部产生的资金估计，公司有足够的营运资金可满足至少未来12月125%的成本需求。

对于新冠口服药的国内市场，此前有机构曾预估称，假设我国分三年完成覆盖 10% 总人口的药物储备，2023-2025年分别采购3000万人份，5000万分人，6000万人份，新冠口服药单价逐年下降，分别为600元 / 疗程，300元 / 疗程，150元 / 疗程，则市场空间约为420亿元。

从竞争格局来看，COVID-19目前可用的治疗方案包括中和抗体和抗病毒药物。截至2021年12月31日，全球已有约50家公司将治疗COVID-19的抗病毒药物推进至临床开发阶段。目前，美国的医药公司辉瑞、默克的新冠口服药已经上市，但价格较为昂贵。真实生物、君实生物等公司的口服药仍处于临床试验阶段。

另外，据弗若斯特沙利文数据显示，中国HIV药物市场由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.97亿美元，复合年增长率为12.9%，且预期到2021年将达到11亿美元及2030年将达到27亿美元。

作为首个获批的国产新冠小分子药物，真实生物的阿兹夫定具有一定的商业化领先优势，但在国产新冠口服药领域，君实生物的VV116正紧随其后；而在抗HIV药物领域，国内也还有前沿生物的艾可宁、艾迪药业艾邦德等产品。因此，真实生物并不是 " 高枕无忧 "，而要必须快速推动阿兹夫定的商业化进程。

此次上市募资投向之一，便是公司核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化，主要用于为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金，及用于为扩大平顶山生产厂房的产能提供资金。

此外，募集资金也将部分用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发，全口服长效复方片剂（阿兹夫定╱CL-197）用于治疗HIV感染的计划中临床试验，临床前或IND阶段候选药物的临床开发，加强研发平台及扩大产品管线等。

未来新冠口服药竞争仍然看重药效，若药效可比的话，那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。当然新冠病毒的变异、疫苗研发接种等因素，也会影响到新冠药物的未来销售预期。

而作为国产首个上市的新冠病毒治疗药物，前有辉瑞“进口光环”，后有国内药企步步紧逼、“群狼环伺”的境况下，真实生物能否抓住先机，成为新冠市场中的“赢家”呢？

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