4月15日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规典型案例。涉事企业包括江阴市某医疗器械有限公司、义乌某医疗器械有限公司、上海某医疗器械有限公司及合肥市某造型设计工作室，分别存在未展示注册证、标签说明书不规范、未依法注册及无证经营等问题。相关行为违反《医疗器械监督管理条例》等规定，均已依法受到行政处罚。国家药监局提醒，网络销售医疗器械必须依法持证、明示信息，平台也应履行监测与报告义务，确保公众用械安全。（国家药监局）

此类事件并非第一次发生，在2024年就已通报过5起违法销售医疗器械的案件（国家药监局，2024）。若这些问题产品流入临床，将会干扰医生的临床治疗和判断，极易引发医疗事故，同时还会损害公众对医疗系统的信任。这类案件暴露了医疗器械违法销售链条的隐蔽性。

为应对此类事件，国家出台《医疗器械临床使用管理办法》，规定医疗机构在发现医疗器械问题时，必须及时采取处置措施并向相关部门报告（法规司，2021）。特别是造成严重伤害的，应在24小时内上报，确保及时有效的监管，防止类似事件的再次发生。