据阿尼制药近日宣布，美国FDA批准了预充式注射器形式的纯化Cortrophin凝胶——Purified Cortrophin Gel（repository corticotropin，贮库型促皮质素注射液USP）。预充式注射器旨在简化患者的用药步骤，预计将于未来几个月内上市，同时保留现有的药瓶选项。
Cortrophin凝胶是一种纯化的促肾上腺皮质激素，通过皮下或肌肉注射给药，在炎症和自身免疫性疾病中有多种治疗适应症，适用于不同的患者群体，而预充式注射器有可能提高这些人群的可及性。
根据阿尼制药公布的信息，预充式注射器具有两种单剂量选择：
•40USP单位/0.5毫升；
•80USP单位/毫升。
该药适用于：
•在以下疾病急性发作或加重期间作为辅助疗法进行短期给药：急性痛风性关节炎；类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎；银屑病关节炎；强直性脊柱炎。•系统性红斑狼疮和系统性皮肌炎(多发性肌炎)特定病例的恶化或维持治疗。
•严重多形红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)和严重银屑病。
•特应性皮炎和血清病。
•影响眼睛及其附属器官的严重急性和慢性过敏和炎症性疾病，如过敏性结膜炎、角膜炎、虹膜炎和虹膜睫状体炎、弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎、视神经炎、脉络膜视网膜炎和前段炎症。
•有症状的结节病。
•诱导利尿或缓解由非特发性尿毒症型肾病综合征或红斑狼疮引起的蛋白尿。
多发性硬化症急性恶化。
参考来源：‘ANI PHARMACEUTICALS ANNOUNCES FDA APPROVAL OF NEW PURIFIED CORTROPHIN GEL® PREFILLED SYRINGE’，新闻稿。ANI Pharmaceuticals, Inc.；2025年3月3日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
