亲爱的觅友们，今天的直播文章，嘉宾是江苏省人民医院肿瘤科乳腺中心李薇教授！我们主要整理了大家关心的这些问题： ✦ 新进医保的乳腺癌药物适应症 ✦ 乳腺癌如何实现临床治愈 ✦ 乳腺癌医保药物相关问题答疑 01 新进医保的乳腺癌药物适应症 觅健小米 教授您好，觅友们关心的DS-8201（德曲妥珠单抗）、曲帕皮下注射、戈舍瑞林微球，这些药物分别适合哪些患者呢？ 李薇教授 1.DS-8201（德曲妥珠单抗） DS-8201作为ADC药物，具有精准性更高，毒副反应更小，治疗效果更好的特点。目前DS-8201已经获批的医保适应症有： ■ 既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 ■ 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。 >>>> 理解HER2低表达，就需要提到病理报告中的一个指标“HER2（有些病理报告上用C-erbB-2表示）”： ■ 当HER2显示为3＋，可确定为HER2阳性； ■ 当HER2显示为0时，可确定为HER2阴性； ■ 当HER2显示为1+，就代表HER2低表达； ■ 当HER2显示为2+，需要做FISH检测进一步确定，FISH结果是未扩增，那就是HER2低表达 ；如果是2+，FISH结果为扩增，那就是HER2阳性。 HER2低表达患者，使用传统抗HER2药物治疗往往疗效欠佳，因而通常无法采用传统的针对HER2阳性患者的治疗方案。而研究证明，DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者治疗中同样有着较好的治疗效果，让这部分HER2低表达患者同样能实现更加精准化的治疗。 从最初一期临床结果公布就颇受关注，到如今二线及二线以上HER2阳性乳腺癌患者以及HER2低表达乳腺癌患者都能在医保范围内使用该药物。DS-8201医保适应症覆盖范围广对乳腺癌患者来说也是非常利好的事情。 2.帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 从研究数据结果证实，曲帕双靶皮下制剂治疗HER2阳性乳腺癌PK临床疗效非劣效于曲帕双靶静脉输注（IV），安全性和耐受性相当。也就是说，从数据当中可以看到，曲帕双靶皮下制剂和传统输液的疗效基本是完全一致的。 相比于传统静脉输注，皮下制剂具有明显的简化治疗流程、节省治疗时间的优势，只需5~8分钟时间就可以完成给药，给药后患者在院内再观察半小时左右的时间，没有异常情况就可以离开医院了，极大改善乳腺癌患者的治疗体验，患者的依从性更好。 目前曲帕双靶皮下制剂纳入了早期及晚期HER-2阳性医保，具体医保适应症如下： ■ HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗； ■ 具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗； ■ 既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。 随着曲帕双靶皮下制剂纳入医保，不仅节省了乳腺癌患者治疗时间，更减轻了治疗经济负担，对患者而言是非常利好的消息。期待未来曲帕双靶皮下制剂在保证治疗安全的前提下可以推广在更多场景应用，像是社区医院或是家庭医生上门注射，让更多患者能够更加便捷完成给药。 3.戈舍瑞林微球 戈舍瑞林微球与亮丙瑞林微球的作用机制是非常类似的，都是抑制卵巢产生雌激素，从而达到下调雌激素水平的目的。 戈舍瑞林微球相比戈舍瑞林缓释植入剂来说针头更细，痛感更小，患者注射的舒适度更高，依从性更好。 >>>> 目前获批的医保适应症：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。 戈舍瑞林微球进入医保报销，让更多乳腺癌患者能够接受这种治疗形式，坚持使用下去，不仅要活得长，更要活得好。 觅健小米 觅友提问，DS-8201和曲帕双靶皮下制剂有没有使用先后顺序之分？ 李薇教授 目前指南指导，HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗方案依然是曲帕双靶或者曲妥珠单抗联合吡咯替尼进行治疗。二线治疗方案，可以选择使用DS-8201、吡咯替尼联合卡培他滨、TDM-1（恩美曲妥珠单抗）等药物。 不过现在DS-8201与曲帕双靶应用在一线治疗的头对头研究正在进行中，我们也期待之后临床研究结果公布是否会改变现有治疗方案。 02 乳腺癌如何实现临床治愈 觅健小米 临床上乳腺癌治愈是以5年为标准还是10年为标准呢？ 李薇教授 对于早期乳腺癌患者，临床上通过手术、放化疗、靶向治疗等多种治疗方式尽可能争取治愈，即争取肿瘤长期不复发，能够像正常人一样生活。 而随着医疗水平的发展，如今对晚期乳腺癌患者也同样可以谈到“治愈”，即晚期乳腺癌患者同样可以有非常长的生存期。 一项统计表明，HER2阳性出现转移复发的乳腺癌患者，使用曲帕双靶一线治疗方案，有超过三分之一的患者超过了8年生存期。激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，同样有CDK4/6抑制剂等药物治疗，也可以达到5年左右的生存期。 现在有这么多应用在乳腺癌领域的药物，晚期乳腺癌患者同样要有信心，坚持治疗是有希望争取治愈的。 觅健小米 觅友提问，早期三阴性乳腺癌能治愈吗？ 李薇教授 早期三阴性乳腺癌现在同样有很多药物用于治疗，比如在新辅助治疗过程中加入免疫治疗药物，能够有效提高pCR（病理完全缓解）率。 晚期三阴性乳腺癌，也有很多ADC药物已投入到临床应用或正在进行研究中，像戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗（SKB264）等。 还有免疫治疗，PARP抑制剂治疗等靶向药物。三阴性乳腺癌的治疗靶点还是比较多的，针对不同的靶点做精准的分型后来做相应的治疗，三阴性乳腺癌患者同样有很多治疗方案，能有机会取得很好的治疗效果。 03 觅友提问，抗癌干货一网打尽 幸运粉丝1 53岁两阳一阴乳腺癌，吃他莫昔芬，打诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）一年半了，请问需要打多久的肚皮针？ 李薇教授 因为没有提供免疫组化等更多信息，从用药上来看判断可能是中危乳腺癌患者。 一般情况下，肚皮针是需要用5年时间，同时5年内也要做好定期复查： ■ 两年内，建议患者每3个月来门诊复查一次； ■ 两年之后到五年之间，建议患者每半年（6个月）来门诊复查一次。 复查主要是为了看治疗方案疗效如何，有没有出现转移复发等，另外还要看该药物方案患者是否可以耐受，有没有不能承受的不良反应。 因为他莫昔芬可能会造成子宫内膜增厚，极少数患者可能会出现子宫内膜癌，所以建议半年左右做子宫附件B超监测子宫内膜情况。 用药5年以后是否需要延长用药，主要还是看患者自身有没有一些高危因素以及患者治疗恢复情况。 幸运粉 三阳性乳腺癌，放疗及双靶治疗都结束了，依西美坦吃了11个月了，现在依西美坦医保不报销了，是还要继续吃依西美坦还是换成阿那曲唑呢？ 李薇教授 依西美坦、阿那曲唑、来曲唑在乳腺癌辅助治疗中疗效是非常类似的，所以没有办法接受自费药，并且没有阿那曲唑的使用禁忌症的话，和主治医生沟通后，换成阿那曲唑是可以考虑的。 尽管临床指南上绝经后激素受体阳性乳腺癌患者辅助内分泌用药的一级推荐是包含依西美坦在内的芳香化酶抑制剂，但是由于依西美坦药品说明书上的适应症是： 1.用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 2.用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 每种药品在获得上市批准之前，国家药品监督管理部门会确定其适用的病症范围（即适应症），并且此信息会在药品说明书中明示。当药品被用于说明书未涵盖的病症治疗时，即便该药品本身在医保目录内，也不符合医保报销的规定。 >>>> 也就是说，依西美坦虽然仍然是在医保的乙类名单里，但如果是绝经后直接用依西美坦，或者是乳腺癌患者绝经前用药都是超出说明书适应症，这也是为什么医保不给报销的原因。 所以也希望这款药物能够尽快更新药品说明书，让更多乳腺癌患者用上医保价。 幸运粉丝3 现在在吃钙片，碳酸钙D3和阿法骨化醇，担心长期吃会有结石风险，想知道这个钙片可以吃多长时间呢？ 李薇教授 我们上一期薇薇道来直播中，徐露教授对于补钙的问题进行了非常全面的回答，建议可以看下上期回放。我简单总结一下，确实碳酸钙可能会有产生结石的风险，如果确实有顾虑的话，可以考虑其他补钙剂，像是枸橼酸钙和乳酸钙，这两种钙水溶性比较好，不会增加肾结石的风险。另外优先推荐从食物中补钙，也比较安全。 幸运粉丝4 依西美坦国产药和进口药有什么区别呢？ 李薇教授 国产药和进口药已经上市的药物都是做过生物等效性的，可以理解为治疗效果是区别不大的。 除此之外，还有其他的芳香化酶抑制剂可以替代使用，像是阿那曲唑或者来曲唑。如果想要换药使用，一定要咨询主治医生。 虽然这个药可能现在可及性没有那么好，但是还有一些其他的治疗替代方法，疗效差别也不太大，所以也不用特别焦虑。 04 尾声 感谢李薇教授的精彩直播，也感谢各位觅友们的陪伴。希望我们【薇薇道来】栏目能够帮助您更好地了解乳腺癌相关知识。同时，也希望各位觅友们把今天的直播相关内容分享给更多需要帮助的患者们！ 评论区留言，小助理会提前把问题给到下期直播的专家哟！ 本期专家 李薇教授 江苏省人民医院肿瘤科主任医师 博士 副教授 硕士生导师 江苏省人民医院乳腺中心副主任 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员 中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员 长江学术带乳腺联盟（YBCSG）副主任委员 江苏省研究型医院肿瘤分子靶向治疗专业委员会常委 江苏省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员 江苏省“科教强卫工程”青年人才 美国南卡莱罗那大学医学院访问学者 温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。 封面图片来源：稿定设计 责任编辑：觅健零零