对于癌症患者来说，最不愿意看到的就是自己的救命药产生耐药性，希望可以有源源不断的新药维持平稳的、正常的生活。为此，美国的科学家们日以继夜地钻研新药和新疗法，FDA(美国食品药物管理局)也非常给力，2023年批准了45款治疗癌症的新药和新疗法，比2022年增加了近50%，为癌症患者提供了更多治疗方案，带来了新生的希望！
2023年FDA新批的备受瞩目的新药和新疗法
2023年肿瘤方面的新药和新疗法主要涉及：肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等领域。
⚠️ 以下列出了部分热门的新药和新疗法，完整目录可查询FDA官网。绝大部分药物，只在美国上市。
肺癌
❤️ repotrectinib 瑞普替尼Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company批准时间：2023 年 11 月 15 日治疗疾病：治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
❤️ pembrolizumab with platinum-containing chemotherapy 帕博利珠单抗联合含铂化疗Keytruda, Merck批准时间：2023 年 10 月 16 日治疗疾病：作为可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)的术后辅助治疗。❤️ encorafenib with binimetinib 康奈非尼联合贝美替尼Braftovi, Array BioPharma Inc., PfizerMektovi, Array BioPharma Inc.批准时间：2023 年 10 月 11 日治疗疾病：治疗携带 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌。❤️ pralsetinib 普拉替尼Gavreto, Genentech, Inc.批准时间：2023 年 8 月 9 日治疗疾病：治疗转染期间转移性重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
结直肠癌
❤️ Fruzaqla 呋喹替尼Takeda Pharmaceuticals, Inc。批准时间：2023 年 11 月 8 日治疗疾病：难治性转移性结直肠癌
❤️ trifluridine and tipiracil with bevacizumab 曲氟尿苷/替匹拉西与贝伐珠单抗LONSURF, Taiho Oncology, Inc。批准时间：2023 年 8 月 2 日治疗疾病：既往治疗过的转移性结直肠癌
❤️ tucatinib with trastuzumab 图卡替尼联合曲妥珠单抗Tukysa, Seagen Inc.批准时间：2023 年 1 月 19 日治疗疾病： RAS 野生型 HER2 阳性不可切除或转移性结直肠癌
血液恶性肿瘤
❤️ pirtobrutinibJaypirca, Eli Lilly and Company批准时间：2023 年12月1 日治疗疾病：已接受过至少两种既往治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成人患者，包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂❤️ bosutinib 博舒替尼Bosulif, Pfizer批准时间：2023 年9月26 日治疗疾病：适用于1岁及以上的慢性期(CP) Ph+慢性粒细胞白血病(CML)，新诊断(ND)或对既往治疗耐药或不耐受(R/I)的儿科患者。❤️ Quizartinib 奎扎替尼Vanflyta, Daiichi Sankyo, Inc.批准时间：2023 年 7 月 20 日治疗疾病：治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性骨髓系白血病成人患者。奎扎替尼quizartinib采用标准阿糖胞苷cytarabine和蒽环类药物anthracycline诱导以及阿糖胞苷巩固治疗，并作为巩固化疗后的维持单药治疗。
❤️ omidubicel-onlvOmisirge，Gamida Cell Ltd.Keytruda, Merck批准时间：2023 年4 月17 日治疗疾病：用于患有血液恶性肿瘤的成人和儿童患者（12 岁及以上），缩短血液恶性肿瘤患者中性粒细胞恢复和感染的时间❤️ zanubrutinib 泽布替尼Brukinsa, BeiGene USA, Inc.批准时间：2023年1月19日治疗疾病：治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
前列腺癌
❤️ enzalutamide 恩杂鲁胺Xtandi, Astellas Pharma US, Inc.批准时间：2023 年11 月16 日治疗疾病：治疗具有高转移风险（高风险 BCR）生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)
❤️ niraparib and abiraterone acetate with prednisone 尼拉帕尼和醋酸阿比特龙与泼尼松的固定剂量组合Akeega, Janssen Biotech, Inc.批准时间：2023 年8 月11 日治疗疾病：治疗有害或疑似有害 BRCA 突变去势抵抗性前列腺癌的成年患者(mCRPC)❤️ talazoparib with enzalutamide 他拉佐帕尼联合恩杂鲁胺Talzenna, Pfizer, Inc.批准时间：2023 年6 月20 日治疗疾病：治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)❤️ olaparib with abiraterone and prednisone (or prednisolone) 奥拉帕尼联合阿比特龙和泼尼松（或泼尼松龙）Lynparza, AstraZeneca Pharmaceuticals LP批准时间：2023 年 5 月 31 日治疗疾病：治疗有害或疑似有害 BRCA 突变（BRCAm）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者
乳腺癌
❤️ capivasertib with fulvestrant 卡帕塞替尼联合氟维司群Truqap, AstraZeneca Pharmaceuticals批准时间：2023 年11 月16 日治疗疾病：治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者❤️ abemaciclib with endocrine therapy (tamoxifen or an aromatase inhibitor) 阿贝西利片联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）Verzenio, Eli Lilly and Company批准时间：2023 年3 月3 日治疗疾病：辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、淋巴结阳性、早期复发风险高的成年乳腺癌患者。❤️ sacituzumab govitecan-hziy 戈沙妥珠单抗Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.批准时间：2023 年2 月3 日治疗疾病：治疗转移性三阴性乳腺癌，即不可切除的局部晚期或转移性激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 患者(HER2) 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌❤️ elacestrant 艾拉司群Orserdu，Stemline Therapeutics, Inc.批准时间：2023 年1月27日治疗疾病：患有 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性
美国癌症领域的热门疗法
目前美国治疗癌症除了传统手术、放疗、化疗之外，医生们最常用的前沿疗法有：
靶向药物
靶向药物是近年来肿瘤治疗领域的一大进展。它们通过针对肿瘤细胞的特定靶点，来阻断肿瘤细胞的生长和转移。2023年，FDA批准了多款靶向药物，用于治疗多种恶性肿瘤。例如，FDA批准了一种联合靶向疗法BRAF V600E突变的抗体药物，用于治疗转移性非小细胞肺癌。
免疫疗法
免疫疗法是另一种近年来肿瘤治疗领域的热门领域。它通过激活患者自身的免疫系统来杀死肿瘤细胞。2023年，FDA批准了多款免疫疗法，用于治疗多种恶性肿瘤。例如，FDA批准了一种CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性白血病患者。
基因疗法
基因疗法是利用基因技术来治疗疾病，目前这种疗法在美国也非常普遍。2023年，FDA批准了一种CRISPR基因编辑疗法，用于治疗复发或难治性地中海贫血患者。
2023年，FDA批准的新药和新疗法是肿瘤学界不断创新、追求精准治疗的成果。它们为患者提供了更多更有效的治疗选择，也让医生能够更加精准地制定治疗方案，帮助患者实现个性化精准治疗和康复，延长了患者生命，提高了患者的生活质量。美国在肿瘤治疗领域的先进成果，让全世界各地的患者都慕名前往。
我们希望所有人都能健健康康
