美国犹他州通过法案,放开围产期干细胞或组织、组织制品的应用

盼山的备忘录 2024-04-10 09:38:46

根据最新的消息,犹他州近期发布了2024年州议员大会通过的胎盘组织应用法案(SB0199)。

该法案要求某些医疗保健提供者在以下情况下,可提供使用胎盘干细胞进行治疗,并对未能提供披露的信息进行处罚。

该法案从2024年5月1日起执行。

法案中规定:

“干细胞疗法”是指使用产后胎盘等围产期干细胞或组织、组织制品的疗法。特别强调不包括使用流产后来源于胎儿或胚胎的组织或细胞的治疗。

执业范围包括使用可能未经美国食品和药物管理局批准的干细胞疗法,前提是需要医疗保健提供者向患者提供以下书面文件:

医务人员应在入口处以及医务人员办公室患者可见的区域醒目地展示以下书面通知

治疗前注意事项:

根据犹他州法律,必须向您提供此通知。当您进行一种或多种尚未获得美国食品和药物管理局批准的干细胞疗法。我们鼓励您在接受干细胞治疗之前咨询您的初级保健提供者。

应获得签署的知情同意书

(1) 由患者签字,或因患者行为能力受限,则由患者家属签字代表,用患者可以合理地期望理解的语言来说明:

(2) 拟议治疗的性质和特征,包括目前美国食品药品监督管理局批准状态;

(3) 拟处理的预期结果;

(4) 公认的可能的替代治疗形式;以及公认的严重可能风险、并发症和预期益处

(5)参与治疗和公认的可能的替代形式治疗,包括不治疗。

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