天津医疗器械经营许可证一、二、三类有什么区别?

大橙子会计 2022-07-22 15:35:04

经营医疗器械的小伙伴们一定要注意了,就算你的营业执照有相应的经营范围也要不瞎卖,因为并不是所有的医疗器械产品都是可以凭经营范围经营的,今天咱们就来盘点一下它们之间有什么区别:

一、一类医疗器械

这类医疗器械是可以不办理额外的备案或者许可证而直接凭营业执照上的经营范围来经营的。

那么怎么区分呐,简单,凡是不接触人体的医疗器械产品都属于这个经营范围。

比如:测温枪、X光胶片等等咱们都可以在办理营业执照时添加上相关的经营范围直接经营。

二、二类医疗器械

这一类指的是不进入人体但是接触人体的医疗器械用品,比如计生用品,医用口罩等都属于这个范畴,二类医疗器械的审批政府采取的是备案制,而不是许可证制,相对来说审批流程比三类医疗器械经营许可证要简单一些。也因此二类医疗器械经营备案政府也不发给许可证,而只发给下面这样的一张备案凭证:

一、三类医疗器械

三类医疗器械是指进入人体的相关医疗产品,比如针头,支架等等,而且三类医疗器械是取得经营许可证,显然取得三类医疗器械经营的资质要比二类医疗器械严格得多。

所以小伙伴们一、二、三类医疗器械的区别大家搞清楚了吗?一定不要傻傻的分不清楚,如果咱们超范围经营的话轻则罚款,重则吊销营业执照。

如果不知道申请相关的许可证有什么要求和需要什么材料可以翻看我以前的文章,希望对大家有所帮助

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大橙子会计

简介:一个知行合一的会计