编者按：2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。作为肿瘤领域最具影响力的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展，为来自世界各地的肿瘤学者和医疗人员提供高质量的学习和交流机会。【医悦汇】特此整理了中国药科大学第一附属医院秦叔逵教授在大会上的研究报告，以飨读者！
专家介绍
秦叔逵
学术顾问、主任医师
中国药科大学第一附属医院（南京天印山医院）
国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编中国药科大学、南京医科大学和南京中医药大学教授、博士生导师从事肿瘤临床诊治和研究工作，系中央保健委员会诊专家亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）、国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长北京CSCO基金会监事长
研究一览
1
在III期KEYNOTE-966研究的中国亚群中，一线治疗晚期胆道肿瘤（BTC）的帕博利珠单抗（pembro）联合吉西他滨和顺铂（gem/cis）的疗效
背景
在全球III期KEYNOTE-966研究的最终分析中（NCT04003636；N = 1069），帕博利珠单抗联合吉西他滨/顺铂（pembro + gem/cis）与安慰剂联合吉西他滨/顺铂（pbo + gem/cis）相比，显著提高了总生存期（OS）（中位12.7个月对比10.9个月；风险比0.83；95%置信区间，0.72-0.95；P = 0.0034）。本报告提供了预先设定的中国亚群分析的数据。
方法
未经治疗的局部晚期或转移性胆道肿瘤（BTC）成年患者，随机1:1分配至帕博利珠单抗200 mg或安慰剂每3周1次（Q3W），最多35个周期，加入吉西他滨1000 mg/m^2在第1天和第8天Q3W，直至疾病进展（PD），以及顺铂25 mg/m^2在第1天和第8天Q3W，最多8个周期。随机化按地区（亚洲vs非亚洲）、阶段（局部晚期vs转移性）和肿瘤起源（胆囊vs肝内vs肝外）分层。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR），根据RECIST v1.1由盲态独立中心审查（BICR）评估，以及安全性。数据截止日期为2022年12月15日。
结果
在中国，158名患者随机分配至帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂（n = 75）或安慰剂+吉西他滨/顺铂（n = 83）。从随机化到数据截止的中位时间为20.5个月（范围，15.0-28.8）。有效性结果如表所示。在帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂组中，53名患者（71.6%）发生了3级或4级治疗相关不良事件（AEs），安慰剂+吉西他滨/顺铂组为58名（70.7%）；未发生5级事件。免疫介导的AEs和输注反应在18名（24.3%）对比7名（8.5%）患者中发生；大多数为1级或2级且可管理。
结论
与全球人群一致，帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂在中国亚群中相比安慰剂+吉西他滨/顺铂在数字上提高了OS；根据Kaplan-Meier估计，49%使用帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂治疗的有反应者的反应持续时间≥12个月。与全球人群相比，未观察到新的安全信号。这些数据支持帕博利珠单抗+吉西他滨/顺铂作为中国晚期BTC患者的一线治疗选择。
2
呋喹替尼引起的高血压与FRUTIGA研究中临床结果的关联，FRUTIGA是一项III期研究，研究呋喹替尼联合紫杉醇用于先前接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者
背景
使用针对血管内皮生长因子通路的抗血管生成抑制剂（如贝伐珠单抗或雷莫芦单抗）常见的药物不良反应之一是高血压。此外，抗血管生成抑制剂引起的高血压与多种癌症的临床结果改善相关。在这里，我们回顾性分析了FRUTIGA研究的数据，以评估呋喹替尼引起的高血压是否与晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者接受呋喹替尼联合紫杉醇治疗的临床结果相关。
方法
FRUTIGA是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。治疗组给予呋喹替尼4毫克口服，每天一次，连续3周后停药1周，加上紫杉醇80毫克/平方米静脉注射，每周期的第1、8、15天。对治疗组进行了事后分析。
结果
共有351名患者被随机分配到呋喹替尼联合紫杉醇治疗组。在这些患者中，59名（16.8%）经历了呋喹替尼引起的高血压，23名（6.6%）经历了3级或更高级别的呋喹替尼引起的高血压。没有患者因高血压而永久停药。这些患者的临床结果优于未出现呋喹替尼引起的高血压的患者，客观反应率（ORR）分别为57.6%（95% CI 44.1%-70.4%）和39.4%（95% CI 33.7%-45.2%）（p=0.0136）。呋喹替尼引起的高血压组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为8.08个月（95% CI 6.4-8.3）（p=0.0003）和11.80个月（95% CI 9.3-16.2）（p=0.0157），而未出现呋喹替尼引起的高血压组分别为4.63个月（95% CI 4.6-5.9）和9.36个月（95% CI 8.4-10.4）。
结论
呋喹替尼引起的高血压与晚期G/GEJ腺癌患者的更高ORR、更长PFS和OS相关。呋喹替尼引起的高血压可能有助于预测接受呋喹替尼联合紫杉醇治疗的患者的临床结果。
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