汇你我力量,点希望之光,让我们共同关注全国“520国际临床试验日”

宇康康 2024-05-15 01:30:35

编者按:2024年5月20日是第20个国际临床试验日。临床试验作为人类追求生命健康过程中的重要一环,照亮着医学前行的道路,引领科学不断探索与突破。

为纪念这个具有特殊意义的日子,感恩每一位参与临床试验的志愿者、研究者、行业人,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院发出“全国520国际临床试验日”的倡议与号召,面向全社会掀起正确认识临床研究、尊重临床试验参与者的新风潮,以期为人类医学发展贡献力量,为患者带来希望与健康。

临床试验志愿者的宝贵贡献

出于规避未知的风险,很多患者最后都会选择使用已上市的药物,因为其安全性和疗效是有经过充分验证的。那么大家有没有想过,这些数据又是从哪里来的呢?

大家服用药品前阅读药品说明书时,会看到非常详细的关于【适应症】、【用法用量】、【用药禁忌】、【不良反应】等说明,这些信息都是来自该药品上市前通过临床试验所收集的数据分析验证。

一张说明书中,【临床试验】一栏中,密密麻麻的图表数据,背后都是临床试验志愿者所贡献的宝贵信息。一般来说,药物在上市前需要进行临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期试验,其安全性和有效性均经过反复论证评估后得以顺利上市,上市后还将继续IV期研究持续观察收集不良反应。这其中支持药物上市的临床数据来自于每一个参与研究的受试者,他们都是无名英雄。

受试者——他们是先行者、奉献者Ⅰ期试验是每一个药物临床试验的第一步。王女士(化名)参加了一项由中国医学科学院肿瘤医院牵头的乳腺癌I期临床试验,使用的药物是抗体-药物耦联物(ADC)类药物。这种药物将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。王女士在入组前不仅请教过很多朋友,还看过当地的专家教授,来中国医学科学院肿瘤医院后也咨询了多位知名专家教授。在多番谨慎考虑后,最终选择参加临床试验。Ⅰ期临床试验药代动力学血样是确定试验药品后期用法用量的关键数据,必须要受试者尽力配合采集,对于非常害怕打针的王女士来说,她最担心的也是密集的药代动力学血样采集。最终在临床试验研究团队的耐心安抚和开导下,王女士克服重重心理负担,配合研究团队的各项安排顺利进入研究开始治疗。她不仅为项目提供了宝贵的临床数据,非常幸运的是经过试验药物的治疗,她的肿瘤也达到了明显的缓解,获得了显著的疗效。临床试验团队也充分记录下来她用药期间的不良反应以及针对不良反应的处理方法,这也为后续其他受试者的用药以及处理打下了坚实的基础。参与临床试验的许多患者会提前5年接触到先进疗法,在中国医学科学院肿瘤医院承接的临床试验当中,患者最长获得了17年的连续赠药。这些临床试验志愿者,是先行者、奉献者,最终也成为了先进治疗方案的获益者!

在第20个国际临床试验日之际,让我们一起对临床试验志愿者表达敬意,他们是临床试验中最值得尊重、最有奉献精神的人。正因为这些先行者对临床试验的信赖与理解,让他们在新药上市之前,获得了更为先进的治疗方案,成为了真实的获益者。

让我们共同致敬每一位参与临床试验的志愿者,致敬每一位在人类健康发展事业中的英雄!

版权声明

本文版权归“中国医学科学院肿瘤医院”。

0 阅读:0