药品分类：免疫细胞迁移抑制剂
艾加莫德α作为全球首创的新生儿Fc受体拮抗剂，于2021年获FDA批准上市。
本品的作用机制有哪些？艾加莫德α是一种人IgG1抗体片段，可与新生儿Fc受体（Fc Rn）结合，竞争性阻断Ig G与Fc Rn结合，促进Ig G被溶酶体（是一种细胞内膜包裹的细胞器，其中含有丰富的水解酶和蛋白酶，主要负责细胞内外物质的降解、吞噬和消化）降解，从而减少Ig G的再循环，显著降低致病性乙酰胆碱受体抗体（其属于IgG1/IgG3亚型）在内的血清Ig G水平。
本药的适应症是什么？用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
本药该如何使用？对疫苗接种的建议：由于艾加莫德α可引起一过性的 IgG 水平降低，因此在本品治疗期间不推荐接种减毒活疫苗或活疫苗。在开始本品新的治疗周期前，应根据免疫指南对是否需要接种适龄疫苗进行评估。
推荐的给药方案给药前稀释本品。仅可通过静脉输注给药。本品的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注1小时，每周一次，连续 4 周（为一个治疗周期）。在体重≥ 120 kg的患者中，本品的推荐剂量为每次输注1200 mg（3 瓶）。
根据临床评价结果决定是否给予后续的治疗周期。在前一个治疗周期开始后的50天内开始后续治疗周期的安全性尚未确立。如果错过计划输注时间，本品可在计划时间点后3天内给药。此后，可继续使用先前给药方案，直至本治疗周期结束。如果给药需要延迟3天以上，则不应给药，以确保连续两次给药至少间隔3天。
本药有哪些不良反应？常见不良反应为中性粒细胞减少，白细胞计数减少，淋巴细胞减少，头痛，呼吸道感染，尿路感染，感觉异常，肌痛，血管水肿，超敏反应等。
使用本药有哪些禁忌？对本品活性成分及任何辅料存在超敏反应。
特殊人群用药及注意事项：特殊人群用药
目前无证据证明艾加莫德α在儿童、妊娠期女性的有效性及安全性，不推荐在此两类人群中使用；哺乳期妇女使用艾加莫德α，当临床获益大于风险时方可考虑；由于临床研究未纳入足够数量65岁以上患者，无法确定其是否与年轻成人患者存在差异；而对于轻度肾功能损伤及轻、中、重度肝功能损伤的患者，无须调整剂量。
注意事项
艾加莫德α可能增加感染风险。治疗期间应监测感染者的临床症状和体征。活动性感染者应延迟给予艾加莫德α，直至感染消退后再给药。
艾加莫德α治疗期间不推荐接种减毒活疫苗或活疫苗。
艾加莫德α给药期间和给药后1小时内对患者监测，观察超敏反应的临床症状和体征，包括皮疹、瘙痒、血管性水肿和呼吸困难。如在给药期间发生超敏反应，则停止输注艾加莫德α，必要时采取适当的支持措施。
当非甾体免疫抑制剂、皮质类固醇和抗胆碱酯酶药治疗剂量降低或停药时，应密切监测患者的疾病恶化体征。
艾加莫德α与能够结合人新生儿Fc受体的药物同时使用可能会降低此类药物的全身暴露，从而降低其有效性。
艾加莫德α不被细胞色素P450酶代谢，因此与细胞色素P450酶底物、诱导剂或抑制剂合用时发生相互作用的可能性较低。
本药该如何贮藏？2 ℃-8 ℃ 避光保存于原始包装盒中直至使用。不得冷冻。不得振摇。
作者：新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院 刘珊珊
