ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (以下简称ISS）成为第13家欧盟IVDR审核公告机构(公告机构号:0373)，也由此成为具备IVDR和MDR双料审核资质的公告机构！
1934年，意大利公共卫生研究所成立，总部设在罗马。1941年，更名为意大利高等卫生研究院Istituto Superiore di Sanità。1978年，ISS成为国家卫生服务系统的科研机构。
ISS的主要职能包括：科学研究、协调与管理、咨询与标准制定、培训。ISS在癌症、慢性及神经退行性疾病、孤独症、罕见疾病、传染病、病理性成瘾等广泛的医疗卫生领域进行科研、普查、控制和分析实验，同时负责国家和地区医疗计划、项目的规划和实施及医疗卫生工作的协调与管理，为卫生计划和公共健康提供咨询服务，负责相关食品、药品及医疗卫生产品的标准制定等。
至此，13家IVDR公告机构所属国家分布如下（降序排列）：
德国4家；荷兰2家；芬兰2家；爱尔兰1家；
法国1家；斯洛伐克1家；奥地利1家；意大利1家。
13家IVDR公告机构完整名单↑
欧盟审核能力获补强+向行业大咖看齐IVDR CE拿证正当时！迈瑞、科华、安图、亚辉龙等国内诸多IVD巨头企业均已宣告斩获欧盟CE IVDR证书，由此成功叩开欧盟市场大门，昂首迈向欧洲这一IVD出海关键目的地，不仅奠定获证企业进军欧洲的先发竞争优势，更加速其产品销售进程。
