近日,多省药品监督管理局发布了2024年药品质量抽查检验结果通告。据中康云瓴中药产业数据系统监测,截至今年5月,江西、河南、陕西、广东、安徽、贵州、重庆、甘肃、江苏、福建、海南等11个省已开展并公布了2024年的药品抽检结果。
本期,中康云瓴中药产业数据系统对11省的药品质量抽检结果做一分析。
一、饮片抽检不合格情况居多
图1:2024年11省药品抽检不合格分布
2024年5月,广东、江西、河南等11个省已开展和公布药品抽检结果,其中安徽、海南已开展四期抽检工作。据统计,11省药品抽检的不合格产品中,过半为中药饮片,其次为中药材、中成药等。
图2:2024年11省药品抽检不合格结果
从各省公布的抽检结果来看,江西省抽检不合格的批次最多,共有27批次。从药品类别来看,饮片抽检不合格的情况最多,11省共56批次饮片不合格。
二、药材性状不符是抽检不合格的主因
图3:药品抽检不合格原因
从各省药品抽检不合格的项目来看,饮片和中药材抽检不合格的原因多为性状不符合药典规定,药品性状是指记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等,如虫蛀等情况,占比35%;其次为水分、含量测定等;中成药方面,装量差异是抽检不合格的主要原因。
三、药材价格上涨,容易引发质量问题
图4:抽检批次不合格数量TOP 10品种近一年价格趋势
据各省公布的不合格饮片和中药材来看,2024年上半年共有88批次62种药材抽检不合格,其中山楂被检出不合格的批次最多,不合格原因多为水分不符合规定;另外几个品种的质量问题频发,则与其价格连续上涨供应断链有较大关系,例如蝉蜕、款冬花、细辛、酸枣仁等。
四、综合评价
1、谨防涨价药材质量下降 俗话说,“萝卜块了不洗泥”,特别是涨幅较大的品种容易出现供给断链,导致泥水俱下,整体质量下降。药品安全关乎消费者的生命健康,有关部门务必要高度重视价格上涨过快品种的质量风险。
2、稳定生产和价格,才能从根本上解决质量问题 中药原料保障体系通常分为两部分,一是质量,二是供应量,二者相互依存又相互影响。要想确保质量稳定,首先就是想办法解决供应量不稳定问题。其中,以信息化引领下推进订单农业,保障生产端收益,才是稳定产量保障供应的关键措施。
(文中除注明外,数据均来源于中康云瓴)