（《企业与市场》网讯 转载自： 宜昌人福药业 编辑：陈然、胡佳佳 编审：任姝娟 编选人：蒋悦悦 ）近日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于非诺贝特片54mg、160mg规格的批准文号。

近年来，随着人们生活水平的提高、饮食结构改变以及生活节奏加快、压力增加，高血压、高血脂、高血糖“三高”问题逐渐凸显。根据《中国血脂管理指南（2023 年）》的数据显示，中国成人血脂异常总体患病率已经高达 35.6%，几乎每三个成年人中就有一个存在血脂异常的问题。同时大量研究资料表明，血脂异常是冠心病、心肌梗死、心脏性猝死和缺血性脑卒中的独立而重要的危险因素。它通过加速全身动脉粥样硬化，对身体造成隐匿、逐渐、进行性、全身性和器质性的损害。血脂异常已经成为我国居民的一个重要公共卫生问题。

非诺贝特片是氯贝丁酯类血脂调节剂，适用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常，严重高甘油三酯血症，除调整血脂外，还能有效改善空腹糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低尿酸水平。

该产品是宜昌人福第18个获批的ANDA产品，标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展国际市场起到积极影响，后续公司将推进该产品在美国市场的上市准备工作。