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近日，牛津大学衍生公司Amber Therapeutics宣布成功完成1亿美元（约合人民币7.25亿）的A轮融资，用于加速其闭环神经调节植入物的开发。该设备旨在治疗尿失禁（UI），特别是同时患有急迫性和压力性尿失禁的女性。
本次融资是欧洲医疗科技领域有史以来最大的A轮融资之一。由恩颐投资
（New Enterprise Associates）领投，Intuitive Ventures、F-Prime Capital、Lightstone Ventures、Oxford Science Enterprises和8VC等公司跟投。
其中，Intuitive Ventures是达芬奇手术机器人开发商直觉外科的独立风险投资部门。自2020年10月成立以来，Intuitive Ventures已经投资了 10 多家变革性初创公司。
公司首席执行官Aidan Crawley在声明中表示：“从这样一组顶尖的美国和英国投资者组成的蓝筹集团那里获得这笔重大融资，是对我们疗法价值和团队质量的巨大肯定。Amber现在可以执行关键的下一阶段策略，推进Amber-UI在美国的监管审批，并实现我们让这一突破性疗法惠及数百万混合性尿失禁女性的使命。”
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全球首个，女性闭环神经调控系统
尿失禁（UI）是成年女性的一种常见疾病，全球约有2亿人患有尿失禁，其中女性占比高达80%。且许多女性同时经历急迫性尿失禁（急切且不可控的膀胱漏尿）和压力性尿失禁（在身体活动或用力时漏尿）的症状，又称混合型尿失禁（MUI）。然而，目前没有单一疗法可以治疗这些MUI症状的患者。
Amber-UI是目前临床开发中首个针对女性MUI的全植入自适应神经调节疗法，通过一种创新的微创手术靶向调控阴部神经。该疗法将搭载于公司现有的Picostim DyNeuMo平台中。
据悉，Picostim DyNeuMo是一款深部脑刺激装置，最初被设计为用于治疗帕金森病。2023年Amber收购其开发商Bioinduction后，将其集成到了闭环神经调控系统中。
今年二月，Amber公布了其针对盆骨阴部神经的微创生物电设备的早期临床试验结果——刺激可以帮助增强括约肌和盆底肌肉功能，并抑制膀胱壁的收缩，从而增加整体容量。
该临床试验在比利时招募了13名女性，旨在验证手术程序的可行性。在完成试验的五名参与者中，有四名报告其混合性尿失禁症状完全消失。完整的试验结果预计将在今年年底前公布。Amber Therapeutics有望成为首家提供MUI全植入治疗的公司。
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Amber Therapeutics
资料显示，Amber Therapeutics是牛津大学的衍生公司，由Aidan Crawley，Tim Denison，Stefan De Wachter和Charles Knowles于2021年共同创立。其使命是开发和提供突破性的神经调控疗法，从根本上改变未满足临床需求领域的结果。Amber UI是该公司的首款疗法，旨在恢复患有混合性尿失禁的女性的正常生理功能。
值得关注的是，公司的这几位创始人都大有来头。
Aidan Crawley曾是美国Addepar公司的第一位商业招聘和业务发展负责人，在帮助该公司实现从零到五千万美元营收和超过十亿美元估值的增长过程中发挥了重要作用。2021年，Aidan在担任牛津科创（Oxford Science Enterprises）的常驻企业家时创立了Amber Therapeutics，目前担任公司的首席执行官。
Tim Denison是公司的总工程师，负责领导公司的技术开发和工程工作。同时也是牛津大学的工程科学和临床神经科学的联合教授，研究生理闭环系统的基本原理。在此之前，Tim在美敦力担任技术研究员兼修复治疗组的研究与核心技术副总裁，负责下一代神经接口和算法技术的设计，开发了用于商业化的脑和脊髓治疗的关键传感器和算法。
Stefan De Wachter是公司的首席科学家，负责治疗设计和临床创新。同时也是比利时安特卫普大学医院泌尿科主任和安特卫普大学泌尿科教授。他的主要研究兴趣集中在膀胱和尿道的神经生理学，特别是通过神经调控方法进行尿功能障碍的新诊断和治疗（发表了超过200篇同行评审的论文）。
Charles Knowles是公司的首席医学官，负责领导其临床试验组合。除了作为一名执业外科医生外，他还担任多个高级学术职位，包括伦敦玛丽女王大学的外科教授、伦敦大学学院的实验治疗学教授以及伦敦克利夫兰诊所的首席学术官。在临床方面，他是骨盆底疾病（特别是失禁）领域的国际关键意见领袖。
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Amber-UI虽然是目前临床开发中首个针对女性MUI的全植入自适应神经调节疗法，但放眼整个尿失禁领域，其实早已有企业进入。
例如Neuspera研发的超小型神经刺激植入物，该设备宽度仅为几根头发丝粗细，它被设计用于应对人体的慢性疼痛。
据悉，该植入物可以刺激引起尿急失禁症状的神经，以治疗尿失禁。目前，Neuspera超微型系统在骶神经刺激系统的应用尚正处于临床试验的第二阶段。早期可行性研究的结果显示，在使用Neuspera超微型系统进行每天2小时的神经刺激后，34名植入Neuspera超微型系统的患者在开始治疗后的6个月和12个月后，尿失禁症状减少了至少50%。
虽然 Amber-UI 和 Neuspera 超微型系统都属于神经调控装置，但它们在设计理念、功能应用和技术背景上有明显的区别。Amber-UI 更注重闭环自适应控制，专门针对混合性尿失禁，而 Neuspera 超微型系统则以其超小型化和微创植入为主要特色。
目前双方都处于临床试验阶段，未来或将在这个快速发展的市场中展开激烈的竞争。对此，器械之家将持续关注。
