急性冠脉综合征治疗:替格瑞洛单药疗法挑战传统抗血小板方案

百姓健康频道 2024-08-01 15:43:23

【CMT&CHTV 文献精粹】

导语:本文深入探讨了在急性冠状动脉综合征患者中,早期停用阿司匹林并转为替格瑞洛单药治疗的临床效果,为临床实践提供了新的治疗思路,为减少治疗相关出血风险提供了有力的科学证据。

在心血管病治疗领域,尤其是针对急性冠状动脉综合征(acute coronary syndromes,ACS)患者的治疗策略,抗血小板治疗是核心环节。然而,长期双联抗血小板治疗(Dual-anti platelet-therapy,DAPT)虽然能有效降低血栓形成风险,却可能带来出血等不良反应。近年来,如何在保证疗效的同时减少不良反应,成为研究的热点。

2024年2月,Circulation杂志发表了一篇题为“Stopping Aspirin Within 1 Month After Stenting for Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome: The T-PASS Randomized Noninferiority Trial”的文章,为这一难题提供了新的解决思路。

研究方法

本研究是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验,旨在评估在ACS患者中,替格瑞洛单药治疗与基于替格瑞洛的12个月DAPT相比,在减少心血管事件和出血事件方面的非劣效性。研究共纳入2 850名在韩国24个中心接受DES植入的ACS患者,随机分配(1:1)至两组:一组在不足1个月的DAPT后接受替格瑞洛单药治疗(90mg,每日两次,n=1 426),另一组接受12个月的替格瑞洛基础DAPT(n=1 424)。

研究结果替格瑞洛单药治疗的非劣效性与优越性

本研究结果显示,在ACS患者中,替格瑞洛单药治疗与12个月的DAPT相比,在1年内净临床效益事件的发生率显著降低。替格瑞洛单药治疗组的事件发生率为2.8%,而DAPT组为5.2%(HR=0.54,95% CI: 0.37~0.80,P(非劣效性)<0.001,P(优越性)=0.002)。这表明替格瑞洛单药治疗在减少心血管事件和出血事件方面,不仅不逊色于DAPT,甚至可能更为有效。

大出血风险的显著降低

研究中观察到替格瑞洛单药治疗组大出血(BARC 3-5型)的发生率仅为1.2%,远低于DAPT组的3.4%(HR=0.35,95%CI:0.20~0.61,P<0.001,见图1)。这一结果强调了替格瑞洛单药治疗在降低出血风险方面的显著优势,为临床医生在制定治疗方案时,尤其是在考虑患者出血风险时,提供了重要的参考依据。

图1 临床结果的事件发生时间曲线,主要终点定义为死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中和大出血的复合终点。心血管事件的低发生率

尽管主要关注点在于出血事件,但研究同样评估了心血管事件的发生率。在替格瑞洛单药治疗组与DAPT组之间,全因死亡率(1.0% vs 1.0%)、心肌梗死发生率(0.5% vs 0.6%)、支架内血栓形成(0.1% vs 0.1%)和卒中发生率(0.6% vs 0.8%)均未显示出统计学上的显著差异(见图1)。这些数据表明,在主要心血管事件的预防方面,替格瑞洛单药治疗至少在1年的观察期内与传统DAPT同样有效。

次要终点的全面考量

次要终点包括心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成、缺血驱动的目标血管再血管化等,两组间也未发现显著差异。然而,值得注意的是,尽管未达到统计学意义,但在DAPT组中,主要不良心脏事件的发生率略高(2.2% vs 1.5%),这可能提示我们需对长期DAPT的潜在风险保持警觉。

总结

本研究针对ACS患者进行了专门设计,且采用了新一代药物洗脱支架,这使得研究结果更具针对性和现实指导意义。研究的开放标签特性虽然可能引入偏差,但通过独立的临床事件委员会进行评估,确保了结果的客观性。此外,研究的非劣效性设计和实际显示出的优越性,为临床医生提供了在确保患者安全的同时减少出血风险的新选择。

参考文献Hong SJ, Lee SJ, Suh Y, et al. Stopping Aspirin Within 1 Month After Stenting for Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome: The T-PASS Randomized Noninferiority Trial[J]. Circulation. 2024, 149(8):562-573. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066943.

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