在由外资垄断的心脏起搏器领域，国产品牌能够借上集采的东风实现破局？

广东启动心脏起搏器集采续签

4月30日，广东医保局发布《关于做好心脏起搏器类医用耗材集中带量采购第二采购年采购协议签订工作的通知》（简称《通知》）。

2022年11月底，广东省药品交易中心发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》，江西、湖北、广东、贵州四个省份组成联盟进行带量采购，集采品种包括心脏起搏器类、心脏除颤器类、心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材。

此次集中带量采购的起搏器中选价格为每台7125元-172970元不等，共7家进口企业和3家国产企业中选，平均降幅43.09%。

根据《通知》，第二采购年采购协议签订产品为心脏起搏器类医用耗材集中带量采购中选产品，价格执行联动价格，具体如下：

官方披露，此次接续采购涉及7家报名企业52个注册证，对应产品在原中选价格的基础上平均再降11.58%，协议采购量为采购主体填报的第二年采购需求量，涉及医疗机构共180多家，合计采购量约1.3万（个/根），具体如下：

根据《通知》，本次心脏起搏器类医用耗材第二采购周期为15个月，自2024年4月1日起至2025年6月30日。2024年4月1日起医疗机构中选产品的采购量一并纳入本年度协议量统计。

回款方面，各地在医保基金总额预算基础上，建立预付机制，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构按要求与企业及时结清货款，结清货款时间不得超过交货验收合格后次月底。

集采驱动国产替代

产品升级创造破局机遇

心脏起搏器技术门槛较高，目前国内市场仍由外资品牌占主导，且行集中程度较高。

根据前瞻产业研究院，波士顿科学、美敦力、雅培(圣犹达)、百多力等四家全球心脏起搏器龙头企业占据国内市场超90%的市场份额，心脏起搏器产品注册证数量合计占比也高达90%以上。

据华美统计，2022年全球起搏器市场规模为45.1亿美元，预计2023年至2030年的复合年增长率为3.6%，心血管疾病负担的增加是市场增长的关键因素之一。

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，目前我国心血管病患病人数总计达3.3亿人。

依托庞大的患者基数，我国心脏起搏器市场需求不断增长。第25届全国介入心脏病学论坛发布数据显示，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达9.9万台，同比增长15.1%。

尽管增速明显，但国内心脏起搏器渗透率依然偏低，根据华经产业研究院整理，相比中国香港还有44倍空间，相比欧美还有20倍空间。

2019年8月，江苏省开展了国内首次心脏起搏器集采，平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，我国心脏起搏器行业正式进入降价时代。

受高技术壁垒限制，心脏起搏器的降价幅度整体较为温和，但也从客观上推动了心脏起搏器在国内临床普及，相关市场也迎来扩容机遇。

根据众成医械测算，2023年我国植入式心脏起搏器市场规模将达到63.61亿元，至2025年，市场规模接近70亿元。

伴随市场活力被激活，国产替代进程也顺势提速，以乐普医疗、微创医疗、先健科技为代表的国内企业已积极开展了相关布局。

据共研网统计，2021年中国双腔起搏器国产数量为7639台，同比增长54.5%；单腔起搏器国产数量为3703台，同比增长31.5%。

由于入局较晚，外加技术积累尚浅，国产品牌短时间难以撼动外资巨头在心脏起搏器领域的强势地位。

随着技术突破，心脏起搏器呈现出小型化、智能化的发展趋势，该产品升级潮为市场带来了新的可能性，国产破局的机遇或蕴藏其中。