大江网/大江新闻客户端讯 全媒体记者杜宇蔚报道:近日,江西省在药品说明书适老化及无障碍改革试点工作中取得重要进展。江西汇仁药业股份有限公司的核心品种——肾宝片,成功完成适老化及无障碍版本说明书的备案,并已正式投放市场。这一举措标志着江西省在推进药品说明书适老化及无障碍改革方面迈出了坚实的一步。
据了解,2023年10月31日,国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,将江西省等8个省份确定为试点省份。江西省药监局对此高度重视,迅速制定并印发了本省的试点工作方案,多次召开企业动员部署会和推进会,积极推动试点工作的落地实施。同时,该局还制定了《江西省适老化及无障碍试点药品说明书备案程序及资料要求》,并部署搭建了全省电子药品说明书适老化管理系统,该系统集电子说明书录入和更新、二维码赋码和下载、语音播报、局部放大字体等九大功能于一身,为试点企业提供了便捷的备案服务,确保了适老化药品说明书信息的准确性和及时更新。
江西汇仁药业股份有限公司作为试点企业之一,积极响应改革试点工作。公司总经理表示:“肾宝片作为我们的核心品种,常受到老年患者反映说明书内容多、字号小、看不清的问题。现在,我们采用了简化版的纸质说明书,突出了重点内容并放大了字体。同时,通过扫描二维码,患者还可以在线查看电子药品说明书的完整版,字体可放大并增加了语音播报功能,非常人性化,满足了特殊群体的需求。”
截至目前,江西省已有21个药品上市许可持有人的72个品种参与了国家药监局第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点。其中16个品种已完成备案,并陆续投放市场。这一系列的改革举措不仅提升了药品说明书的可读性和易用性,也更好地满足了老年人和特殊群体的用药需求。
未来,江西省药监局将继续推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作向纵深发展。该局将指导试点药品加快备案上市步伐,加强对电子药品说明书适老化管理系统的维护和更新,及时收集药品上市许可持有人和受众群体的意见建议,为推进第二批改革试点奠定坚实基础。这些举措将进一步提升江西省药品监管水平和服务质量,更好地满足人民群众的用药需求。