为保障公众用药安全,江苏省药监局近期开展了2023年第4期药品质量监督抽查。共计检出了11批不合格药品,涉及复方丹参片、疏清颗粒、心脑康胶囊等常用药,以及历次药品抽检的重灾区中药饮片,包括粉葛、羌活、麸炒山药等。
检出不合格药品的单位,有南京溧水康爱大药房、盐城市康安大药房等药店,还有南京市儿童医院、海安市中医院、扬州妙手中医医院等医疗机构,其中南京市儿童医院、海安市中医院均为三级医院。
南京市儿童医院生产的水合氯醛糖浆、吉林省华侨药业集团有限公司生产的复方丹参片等,检出“含量测定”项目不合格。含量测定指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,该项目与药物的疗效相关。含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。
吉林华康药业股份有限公司生产的疏清颗粒,经测试,检出“微生物限度”项目不合格。
资料显示,吉林华康药业股份有限公司隶属于长春高新技术产业(集团)股份有限公司,承载集团中药板块业务。长春高新技术产业(集团)股份有限公司是A股上市企业,简称长春高新,股票代码000661。
微生物限度系对药物制剂的微生物控制要求,检查药品及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数等。
其它检出的问题项目还有性状、总灰分、二氧化硫残留量等。根据江苏药监局的公告内容,“监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处”。更多精彩内容,关注【消费报告团】,避开消费陷阱,倾听真实的声音!