6月18日，据科伦药业发布公告称，注射用SKB518获批临床，该产品是公司今年首个获批临床的1类新药。目前，科伦有12款1类抗肿瘤药和免疫机能调节药物申请并获批临床。

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注射用SKB518是一款创新抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全性，拟用于治疗晚期实体瘤。

近年来科伦药业持续推进“创新”发展策略，加大力度支持药品研发创新。据药融云数据库显示，2022年其研发费用达到17.95亿元，实现了3.37%的同比增长；到了2023年，研发费用更是攀升至19.44亿元，同比增长率高达8.27%。目前科伦有3款生物药1类新药正在冲刺上市，2款抗肿瘤药和免疫机能调节药物，1款系统用抗感染药物。彰显了公司在药物研发领域的卓越实力与持续努力。

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科伦在抗肿瘤药和免疫机能调节药物研发领域，有12款1类新药申请并获批临床。其中大分子药物有8款，小分子化药有4款。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云数据库显示，抗肿瘤药和免疫机能调节药物（化学药或生物药）在全国院内的销售峰值超1300亿元。

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目前科伦药业主要有35款新药处于申报临床及以上阶段，涉及24款创新药、8款改良型新药、3款生物类似药，聚焦肿瘤、精神分裂症、血小板减少症等疾病领域。

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其中，A167是科伦首个申报上市的1类新药，也是全球首个针对鼻咽癌适应症申报NDA的PD-L1单抗，有望于今年获批上市。另一方面，A140注射液则凭借其国内首款西妥昔单抗生物类似药，有望拿下首仿。

参考来源：

[1] 科伦药业官方公告

[2] 药融云数据库

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