01 什么是ISO9001质量管理体系？

ISO9001认证是一种质量管理体系认证，旨协助企业建立和维护符合国际标准的质量管理体系。ISO9001认证的核心是基于ISO9001标准，该标准由国际标准化组织（ISO）制定，并被广泛应用于全球各个行业和组织。

ISO9001标准最早于1987年发布，其目的是通过规范化企业的质量管理体系，提高产品和服务的质量，并增强客户满意度。随着全球贸易和市场竞争的加剧，质量管理成为企业取得成功和持续发展的重要因素之一。ISO9001认证提供了一套系统化的方法，协助企业确保质量管理的一致性和有效性。

ISO9001认证的主要目标是协助企业建立一套完善的质量管理体系，其涵盖了质量管理的各个方面，包括企业的质量政策、质量目标的设定、资源的管理、过程的控制、产品的开发与交付、客户满意度的评估等。通过认证，企业可以确保其质量管理体系符合ISO9001标准的要求，并通过不断改进和持续发展来提高质量管理的效能。

ISO9001认证的背景是建立一个全球通用的质量管理体系认证，使各个国家和行业的企业能够以相同的标准来评估和认证其质量管理体系。ISO9001认证不仅协助企业提高质量管理的水平，还有助于提升企业的信誉度和竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。

02

ISO9001认证的要求和标准

2.1 质量管理原则：

ISO9001认证要求企业遵循一系列质量管理原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、决策依据和供应商关系管理。这些原则指导企业建立和运行有效的质量管理体系，以提供满足客户需求的产品和服务。

2.2 管理责任：

ISO9001认证要求企业明确质量方针和目标，并确保其与企业整体战略相一致。管理层应承担质量管理的领导责任，包括建立质量政策、分配资源、设定目标、建立沟通机制、监督和评估质量管理体系的有效性。

2.3 资源管理：

ISO9001认证要求企业合理配置资源，包括人力、设备、技术和信息等，以支持质量管理体系的运作。企业需要确定和提供所需的资源，确保人员具备必要的能力和培训，以实现质量目标和要求。

2.4 产品实现：

ISO9001认证要求企业通过有效的过程控制和资源管理，确保产品或服务按照客户要求进行实现。包括产品设计和开发、采购、生产过程控制、产品验证、服务交付等方面的要求。

2.5 测量、分析和改进：

ISO9001认证要求企业进行持续的监测、测量和分析，以评估质量管理体系的有效性和业绩。企业需要制定并实施合适的改进措施，以持续改进质量管理体系的效能，提高产品和服务的质量。

03办理ISO9001的益处和优势

3.1提升业务：

ISO9001认证是许多招标和投标项目的基本要求之一。拥有ISO9001认证可以提高企业在招标投标中的竞争力，获得更多的商机和项目机会。

3.2提升产品和服务质量：

ISO9001认证要求企业建立和维护质量管理体系，通过严格的质量控制和监测，能够提高产品和服务的质量水平。有助于满足客户的期望，提升客户满意度，同时减少质量问题和客户投诉。

3.3增强市场竞争力：

ISO9001认证是国际通用的质量管理体系认证，具有国际认可和声誉。通过获得ISO9001认证，企业能够树立良好的品牌形象，提高市场竞争力。许多国内外客户更愿意选择获得ISO9001认证的供应商和合作伙伴。

3.4 满足客户需求：

ISO9001认证要求企业建立客户导向的质量管理体系，确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。通过有效的质量管理，企业能够提供高品质的产品和优质的服务，增强客户的信任和忠诚度。

3.5 改进流程和效率：

ISO9001认证要求企业进行持续改进，优化流程和资源利用。通过分析和改进现有的业务流程，企业可以提高生产效率、降低成本，并更好地满足市场需求。有助于提升企业的竞争力和盈利能力。

04申请ISO9001认证需要准备哪些材料

首先需要注意的是，营业执照要成立满三个月以上才能申请认证。

4.1需要准备相对应的认证申请书。

4.2质量管理体系手册和程序文件，以及企业简介，包括企业的基本信息，经营范围，认证范围，实际人数（根据企业提供的信息双方确认下认证范围能否写到证书上），涉及到生产的 （要看生产是否需要资质或许可也包括环评）最终双方敲定认证范围。

4.3组织架构图，产品工艺流程图和企业的职能分配表等一些基础资料。（这些都是后续审核老师需要查看的一些资料）

4.4营业执照，还有一些企业的基础资料也是需要准备的

4.5其他资料

租赁合同，销售合同，人员的花名册，采购合同。书面文件写好以后约定审核时间。

05认证流程及费用

ISO体系认证是一个涉及多个阶段的流程，费用因组织规模和认证范围的不同而有所差异。下面是一般的ISO体系认证流程和费用概览：

5.1阶段一：准备阶段

- 了解ISO标准要求，确定认证的范围和目标。

- 进行内部评估，识别现有体系与ISO标准要求的差距。

- 建立质量管理体系，进行内部改进。

5.2阶段二：申请认证

- 选择认可的认证机构并申请认证。

- 提供组织信息和相关文档。

- 商讨认证审核计划和费用。

5.3阶段三：认证审核

- 外部审核团队进行现场审核，评估体系的有效性和合规性。

- 审核包括文件审核、现场审核和跟踪审核。

- 发现问题和不足，提出改进建议。

5.4阶段四：获得认证证书

- 根据审核结果，评估委员会决定是否授予认证证书。

- 如通过审核，获得ISO体系认证证书。一般1-1.5个月，可加急。

- 认证有效期一般为三年，需要进行两次年审，每年需要进行监督审核。

费用方面，ISO体系认证的具体费用根据多个因素确定，包括但不限于以下内容：

- 组织规模和类型：大型组织可能比中小型组织的认证费用更高。企业人数越多，费用越高。

- 认证范围和复杂程度：认证的范围越广、涉及的流程和部门越多，费用可能越高。

- 认证机构选择：不同的认证机构可能有不同的收费标准。

一般而言，ISO认证费用包括以下几个方面：

- 认证机构费用：包括审核人员薪酬、差旅费和住宿费等。

- 文件准备和审核费用：包括培训费、质量手册和程序编制的成本。

- 内部改进和外部支持费用：包括员工培训、外部咨询和支持的费用。

- 认证维持费用：包括每年的监督审核费用和认证证书更新费用。