(人民日报健康客户端记者 谭琪欣 邱越)人间烟火处,辞旧迎新时。蛇年春节来临之际,在制药行业,有一种“年味儿”叫坚守保供。药厂里的春节怎么过?2025年有哪些心愿?人民日报健康客户端记者采访了多位研发、生产、质量环节的“老”制药人,听听他们怎么说。
神经与肿瘤药物研发全国重点实验室体内药理部主任张传礼: 一年365天无休,做创新药就是跟时间赛跑我在神经与肿瘤药物研发全国重点实验室工作了16年,每一年的春节,都是“在岗日”。
创新药是一项要与时间赛跑的事业,一款新药从实验室走向临床,动物实验是最重要的一关。动物实验的数据,决定着科学家从实验室中合成的化合物能否进入临床,为患者谋福利。也正是这份紧迫性、重要性,决定了我们这个岗位是一个全年无休的岗位。
实验室从一年投入几亿元增至20亿元,400平方米的实验室扩张到了3600平方米,设备也升级了,原先要人工全程盯守动物实验后的反应,如今已基本实现全程自动监测,团队一年申报的临床项目增至7-8个......16年过去,我亲眼见证了行业对创新越来越舍得投入,研发水平越来越高,速度越来越快。我们这一批研发人员都觉得,中国创新药行业已经步入了最好的发展时代。
2025年是很重要的一年,我们跟的最长的一个项目——从2008年就开始立项的卵巢癌新药即将上市,十四年马拉松长跑,让我有了一种看着自己的“孩子”长大的感觉。愿中国创新药行业如新春之苗,茁壮成长,不断突破,造福广大患者。
华北制药新制剂分厂201车间职工何亮: 是最平凡的生产工人,也是药品质量的“把关人”我今年46岁了,在冻干粉针剂药品的岗位干了十多年,只要冻干机不停,我们也一刻不敢停。
春节期间,生产任务紧凑,我们车间一共有6台冻干机,每一台冻干机一天的产量就能达到8万支左右,6台机器马力全开,一天的产能将近50万支。记得刚进厂时,生产线还没有如今这么自动化。那时,我们只能人工投料、24小时“监听”设备运行情况,通过设备的运行声音,来判断其是否正常运转。这十几年间,随着时间的推移,生产线逐渐更新换代,实现了高度自动化,工厂已经有了机械手自动投料,从投料、生产到包装、出厂检测,智能化已经融入了生产的每个环节。这些变化,不仅减轻了我们的工作负担,也提高了生产效率。
但智能化并不意味着一线的生产工人就毫无用武之地了。设备毕竟是机器,可能会遇到运转卡顿、偏差、异常,而药品的生产过程中,即便毫厘偏差也可能会导致严重后果,为了最大程度地避免失误,一台冻干机往往需要2-3个人维护、监测,人人都得时刻绷着一根弦,留意异常情况,当好生产质量的“把关人”“吹哨人”,第一时间报告、第一时间处理。
民海生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)车间主任左静: 疫苗生产链条很长,安全始终是我最挂心的事1月28日,大年三十,按照往常的习惯,我8:30就到车间开始巡查,昨夜通宵值班的同事,也终于可以脱下厚重的工作服回家团圆,白班的轮值同事继续顶上。疫苗生产车间灯火通明,这里的生产线一年365天、一天24小时不能停。每七天,会有18万支冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)从我们的车间走向全国。
我一毕业就加入了疫苗行业,至今十几年间,见证公司自主研发的双载体13价肺炎疫苗、冻干Hib结合疫苗、23价肺炎疫苗、冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗......相继从立项到获批再到临床使用,意味着国内的疫苗企业从仿制走向自主创新。我想,这无论对于我们生产研发人员,还是患者而言,都是翻天覆地的变化,我的工作重心,也从研发逐渐转向了生产。
疫苗生产过程链条很长,安全始终是我最挂心的事儿。巡查碱液配置罐、查看生物反应器参数......与疫苗生产同步进行的,还有质控检测工作,且贯穿全程。一支“安心苗”,要经过无数道检测,不仅要达到符合企业质量控制部门设定的质量标准,还需经过国家的中检院的质量鉴定,才能批量放行。
康方生物生产与质量部门高级总监何星: 医保新药保质保供,所有生产线“马力全开”今年春节的坚守不“孤单”。以往的春节期间,我们可能只有部分单抗药物生产线运转。而今年春节,公司中山和广州两地的工厂所有产线都“马力全开”,一百多位同事都同时在岗。
在2024年医保谈判中,我们自主研发的两款双抗药物谈判成功并陆续于2025年1月开出首方,保质保供成为头等大事。
我们的生产线上,抗体药物的制备过程复杂而精细。从上游的细胞培养,到下游的制剂生产,每一个环节都需要24小时不间断地监测。尤其是上游的细胞培养,一旦进入培养罐之后,其培养周期就不能中断,直到批次生产结束。这样的工作特性,决定了我们必须24小时坚守岗位。生产线基本实现了智能化,一线生产员工的体力活变少了,但技术性的要求却更高了。
加入公司这六年,也是我国创新药行业从厚积到薄发的六年。医保、药监支持真创新,这股暖意,整个医药行业都感受到了,无论是政策端,还是企业自身的研发能力都有了巨大的跃升,国内的创新药企业目光不再仅仅局限于国内,而是瞄准全球。我们作为其中的个体,与有荣焉。展望新春,祈愿国产创新药研发之路越走越宽广,越来越好!
四川科伦药业股份有限公司多室袋车间主任朱仲强: 临床需求不停止,生产线不下班1月28日上午8时,我就来到新都基地的生产车间开始巡查了,这也是我第三年在生产基地过除夕,对于药品生产一线工人来说,这是再平常不过的情景。
春节期间,我们29个车间都不停产,以保障春节后能及时实现供货。我们是根据市场需要来制定生产计划的,比如集采需要保供的肠外营养多室袋,每天要生产3.5万袋以上,还有抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊,每天生产40万粒以上……临床需求不停止,生产线不下班。
在医药生产一线,有很多像我们这样坚守的普通人,不管是严寒还是酷暑,不管是地震还是疫情。昨天,我们的一位同事坚持站完了她的最后一班岗,在我们基地工作了22年,即便到了最后一天,也没有早退一分钟,不同的是,这次换班时,她是带着自己的退休礼物和证书离开车间的。我想,身为制药人,能够确保生产线上每一个经手的药品不出差错,年复一年日复一日,一直干到退休,是很光荣的一件事儿。