TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，即从患者的肿瘤中分离出淋巴细胞，将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造，然后再回输到患者体内。通俗点讲，这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽量剔除出去，留下战斗力最强的，提供补给，再重新送回战场继续战斗。

与其他免疫疗法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体）相比，TIL具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优势；是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出了不俗的数据。

2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel（LN-144）获得美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准上市（PDUFA日期为2月24日），用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤，商品名为Amtagvi。根据新闻稿可知，这也是全球首款获批上市的TIL疗法，更是首款获批的治疗实体瘤的T细胞疗法，具有里程碑的意义！

Lovance作为目前TILs细胞治疗领域领头羊，早些时候已向FDA启动递交创新型疗法LN-144(Lifileucel）滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

宫颈癌患者肿瘤病灶竟达到完全缓解！TILs疗法GT101效果不俗

国内沙砾生物在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，公布了其自体肿瘤浸润淋巴细胞TIL细胞注射液GT101的I期临床数据。

图源来自《Journal of Clinical Oncology》

截至2023年11月10日，14例多线治疗失败的实体瘤患者接受了治疗，中位年龄为46.9岁，先前接受的治疗中位数为2.6线。患者在完成淋巴细胞清除化疗标准方案后，回输GT101的TIL细胞以及注射IL-2。

结果显示，在这14例入组患者（非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌）中，客观缓解率（ORR）为 35.7%。其中4 例患者（28.6%）部分缓解 (PR)，1 例患者（7.1%）完全缓解 (CR)，8 例患者（57.1%）疾病稳定 (SD)。1 例患者有未得到证实的疾病进展 (PD) 。

值得注意的是，在11例宫颈癌患者中，ORR 为 45.5% (5/11)，其中 4 例患者 (36.4%) 部分缓解，1例患者 (9.1%) 完全缓解，疾病控制率（DCR）达到90.9%（10/11），其中4例患者（36.4%）达到PR，1例患者达到CR，即肿瘤被完全清除。这位CR患者接受了长期随访，完全缓解和无进展生存期的持续时间分别为24周和36周。输注GT101后，所有患者外周血中T细胞均强劲扩增，中位Tmax为6.83天，平均为15.9天。

对于接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者，GT101 在淋巴细胞清除和高剂量 IL-2 治疗方案下表现出可控的安全性和良好的临床特征，特别是在宫颈癌中的具有令人鼓舞的客观缓解率和持续的缓解时间。

目前无癌家园有TILs免疫细胞临床研究正在进行中，主要治疗黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌；乳腺癌，卵巢癌，输卵管癌，肾癌，尿路上皮癌等实体瘤。

患者可通过无癌家园医学部提交完整的病理报告、治疗经历、出院小结等，详细评估病情。

本文为无癌家园原创