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据最新消息，上市仅半年的美国超声公司QT Imaging，因股价持续低迷，面临被纳斯达克交易所摘牌的风险。资料显示，QT Imaging专注于低能量超声系统的研发，其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™ System（3D乳腺扫描仪）已获批FDA。
今年4月23日，该公司通过与SPAC（特殊目的收购公司）合并在纳斯达克挂牌交易，彼时估值达1.51亿美元。然而自上市以来公司股价持续下跌，截至9月13日收盘已暴跌超95%，降至0.523美元/股，总市值仅剩1121万美元。
在最近提交给美国证券交易委员会的文件中，QT Imaging表明其可能即将被摘牌。原因是其股价已经连续30天低于1美元，并且市值在5月份已跌至5000万美元以下。
9月4日，QT Imaging收到进一步通知，指出其市值已连续31个交易日低于1500万美元。根据相关规定，公司目前需在2025年3月3日之前恢复合规，否则将面临强制摘牌的风险。
01
重组换帅
今年3月，QT Imaging宣布管理层变动，公司首席执行官（CEO）辞职，由特殊目的收购公司GigCapital Global的管理合伙人Raluca Dinu博士临时接任，任期一年，直至2025年3月公司重新评估其战略发展方向。
最新财报显示，在Raluca Dinu博士接管的后的一个季度中，公司营业收入为170万美元，2024年第一季度为140万美元，2023年第二季度则不到10万美元。
2024年第二季度净亏损为120万美元，而2023年第二季度的净亏损为130万美元。
2024年第二季度的非GAAP调整后EBITDA为-210万美元，较去年同期的-70万美元有所扩大。
创新3D乳腺超声系统，比肩“金标准”钼靶
报告期内，公司完成了4台乳腺扫描仪的销售。
据悉，QT Imaging乳腺扫描仪——Breast Acoustic CT™是一款独具特色的3D乳腺超声诊断系统，有研究结果显示系统对乳腺癌的筛查效果不逊于传统的金标准钼靶。QT Imaging因此获得了美国国立卫生研究院 (NIH)超过1550万美元的资金。
QT Imaging Breast Acoustic CT™
该设备采用了QT独特的乳房成像技术——QTscan，这是一种基于超声波成像的非侵入性乳腺扫描技术，旨在提供安全、无辐射、无痛且高精度的乳房成像。
据公司介绍，QTscan使用曲面封装的发射器/接收器，由三个低频反射收发器和一个发射器-接收器对组成。
发射器围绕患者旋转，可获得多角度信号采集，无需造影剂和辐射照射即可生成容积图像，不仅提供比传统HHUS更多的信息，同时克服了对超声医生的依赖，实现了超声标准化扫查，平均每个乳腺的成像时间为10分钟。
QT Imaging的最终目标是将其QTscan技术扩展到乳腺癌筛查之外，可以用于扫描整个身体，提供一种比CT和MRI扫描风险更低、成本更低的替代方案。
02
新项目进入开发阶段
QT Imaging在财报中表示，2024年是公司的重要过渡期，当前的工作重点是稳定业务和商业化落地。据悉，自5月以来该公司依托战略业务伙伴，已达成多项合作。
2024年5月8日，公司与战略分销合作伙伴一起宣布与位于亚利桑那州斯科茨代尔的Vincere癌症中心达成合作。Vincere癌症中心是美国顶级癌症中心之一，由Vershalee Shukla博士和Pablo Prichard博士创立，专注于癌症预防和早期检测，擅长放射治疗、手术和化疗。这两位医生长期支持QT Imaging及其创新技术，致力于通过先进技术减少过度诊断，同时确保不漏诊癌症。
2024年5月14日，公司与战略分销合作伙伴向加利福尼亚州尔湾市的新医学中心交付了一台QT乳腺扫描仪。新医学中心是北美最大的综合医疗诊所之一，提供个性化医疗服务，包括癌症预防、早期检测和内科治疗。通过引入QT Imaging的创新技术，中心将扩展其在女性和乳腺健康领域的服务。
2024年5月19日，《Tomography》期刊发表了名为《乳腺腺体和导管体积在月经周期中的变化：基于超低频传输超声断层扫描/体积成像对48个乳房的研究》的论文。研究首次表明，低频3D传输超声断层扫描能够通过组织属性区分乳房组织类型，精确测量腺体和导管体积，并追踪体积变化。QT Imaging技术在致密乳房中对腺体和导管组织的高精度成像，弥补了传统乳房成像技术如乳房X光检查或手持超声的不足。
2024年6月18日，公司根据8-K表格披露，与NXC Imaging, Inc. (NXC)签署了分销协议。根据协议，NXC被指定为QT乳腺声学CT扫描仪™在美国及其属地的独家经销商。
2024年6月20日，公司向俄克拉荷马大学交付了一台QT乳腺扫描仪。该大学拥有美国国家癌症研究所(NCI)指定的OU健康Stephenson癌症中心和美国国立卫生研究院生物医学卓越研究中心(COBRE)。QT Imaging的技术将用于临床研究，验证其在无辐射成像中的优势，尤其是对疾病进展的频繁成像能力以及评估乳腺密度的精确性。
2024年6月27日，公司与战略分销合作伙伴向宾夕法尼亚州哈弗福德的PerfeQTion成像中心交付了一台QT乳腺扫描仪。该成像中心提供筛查、诊断和监控服务。QT Imaging的乳腺声学CT系统提供了一种安全、无痛且精确的乳房成像替代方案，并通过支持直接提供者的模式扩展了医疗成像市场机会，帮助降低医疗成本并提高患者的医疗可及性。
03
中国市场广阔
中外企业均已布局
值得一提的是，QT Imaging此前已在中国市场完成了初步布局。
2020年9月，公司与TCL医疗达成合作，推动QTscan进入中国及亚洲其他市场。
2021年9月，公司与TCL医疗旗下参股子公司，上海惠影医疗科技有限公司共同出资，成立了科迪云影医疗科技(上海)有限公司，将研发、生产3D乳腺肿瘤诊断超声系统，计划在亚洲超过19个国家和地区进行销售。
由于我国乳腺癌疾病特征与欧美国家存在较大差异，乳腺X线检查在中国乳腺癌筛查应用中存在一定局限性。主要体现在与欧美女性相比，我国女性具有乳房体积小、腺体密度高、乳腺癌发病年龄早等特征，乳腺X线检查对中国女性敏感性较差。
QT Imaging官网也显示出这样一组数据，美国约有50%的女性和亚洲超过75%的女性拥有致密的乳房。
且受限于较高的筛查成本，乳腺X线检查难以在我国基层地区广泛开展。乳腺超声筛查比乳腺 X 线检查具有更好的成本效果比。目前我国女性乳腺癌筛查比例仅为23.5%～40%；乳腺癌患者就诊延误率高达35%；仅15.7%患者诊断时处于I期，更加精准的乳腺超声工具在国内的市场无疑存在巨大未满足的需求。
基于这一广阔市场，GE医疗以及来自中国的聚融医疗等企业均在该领域发力。
GE医疗ABUS
GE医疗ABUS于2012年在美国上市，随后引入国内。ABUS可简单的理解为乳腺超声“CT”，能够提供标准化断层图像，进一步借助图像三维重建技术获得乳腺冠状面以及全容积图像。乳腺病变的冠状面图像与术中视野相媲美，为术前手术方案的制定提供重要参考信息。
聚融医疗Cygnus（天鹅星）
聚融医疗Cygnus（天鹅星）作为目前最新的第三代全自动乳腺超声诊断系统，于2022年2月获NMPA批准上市。
其新月探头可以全方位覆盖乳腺组织，自动完成逐层扫查并建成3D全容积图像，平均5分钟即可完成一例患者的检查。这款超声一体机搭载了多项国产首创科技，比如依托公司独创BTM探头技术研发出Cygnus专用探头——新月探头，配备全球首创专用探头声窗附件代替传统超声耦合剂，在自主研发的Hi平台上为Cygnus搭载全新的灵镜平台等，为乳腺癌“筛诊监疗”疾病管理全流程提供解决方案。
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尽管阿目前市场需求形势向好，但QT Imaging距离恢复上市资格仍具有诸多挑战。
根据投资分析机构InvestingPro在9月10日发布的分析报告，目前QT Imaging的现金流正在快速消耗，预计其2024年销售额将进一步下滑。此外，过去12个月中，公司始终未能实现盈利，股价自年初以来也一路走低。
基于以上分析，未来几个月QT Imaging能否够在技术创新和市场表现上找到新的突破，将成为决定其生存和发展的关键因素。对此，器械之家将持续关注。
