(人民日报健康客户端记者 武星如)12月16日,默沙东发布公告,经评估后,决定停止两个项目的开发,其中之一为TIGIT单抗vibostolimab。
人民日报健康客户端记者了解到,TIGIT是继PD-1后全球生物药开发极为热门的免疫靶点,罗氏、默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康等跨国药企都曾布局TIGIT抗体,信达、君实、百济神州等国内药企也在TIGIT抗体领域布局研发。
默沙东官网公告
但结果并不尽如人意。2024年7月,罗氏宣布其抗TIGIT治疗药物tiragolumab在其用于非鳞状非小细胞肺癌的SKYSCRAPER-06试验中未能达到主要目标。2023年2月,百时美施贵宝决定终止TIGIT单抗(BMS-986207)的Ⅱ期临床试验,因在联合用药时观察到了毒性,出于安全考虑决定终止这项试验。
此次默沙东停止的vibostolimab项目也并非该公司第一个终止的TIGIT单抗项目。2024年5月,因为免疫副作用,默沙东停止了K药+TIGIT联用辅助治疗黑色素瘤的三期临床。2024年8月,默沙东再次终止了K药+TIGIT用于一线治疗小细胞肺癌的三期临床。
12月18日,清华大学药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉人民日报健康客户端记者,针对TIGIT靶点的研发,在多个临床表现与预期之间产生了不小的差距,从本质上来讲,或许是对这一靶点的认知程度不足,先前基于这一靶点的一些预测可能是错误的,“有了更精细的认知,才有可能进一步推进这个靶点的药物研发进程。”
目前,仍有罗氏TIGIT管线在临床三期,2024年1月,罗氏TIGIT抗体联合疗法用于一线治疗食管鳞状细胞癌的一项临床3期试验获得积极结果。iTeos Therapeutics公司与GSK合作开发的抗TIGIT单抗药物belrestotug(EOS-448)也在3期临床研究中。