来源：Medtech Dive 医潜

近日，北京市医疗器械检验研究院（以下简称“市器检院”）派出电气安全工程师团队赶赴安徽合肥，对合肥中科离子医学技术装备有限公司（以下简称“中科离子”）超导质子放射治疗系统开展现场检验。

该系统为国内首台拥有自主知识产权的超导质子治疗系统，突破了部件研制、集成总装、系统联调等多项关键节点中的“卡脖子”技术，比国外同类产品占地更小、成本更低，投入使用后，有望大幅降低患者治疗费用。

完成系统检验，将为后续临床试验和注册审评争取宝贵时间，更早更好惠及广大患者。

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即将步入临床试验

合肥国产超导质子临床医学验证中心项目于2022年7月正式开工，2023年5月26日合肥国产超导质子放射治疗系统回旋加速器在国产超导质子临床医学验证中心（合肥离子医学中心二期）正式吊装，标志着国产设备在临床中心正式开始整机调试。

该加速器半径1.5m，重70t，能量达到240MeV，可产生连续波，具有流强高、稳定性好等特点（支持新型质子Flash闪疗及笔形束扫描），是合肥国产超导质子放射治疗系统的“心脏”。

2024年4月，合肥离子医学中心首席医学物理专家卢晓明教授透露，合肥国产超导质子放射治疗系统已在合肥国际质子放疗中心完成设备集成调试，接下来将进入临床试验阶段。

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国产质子装备市场化的“样板间”

据悉，二期首台套国产质子治疗系统安装国产超导回旋质子治疗系统和辅助服务等功能设施，配置合肥自主研制的国产Capro-X1质子治疗系统，有望成为未来国产质子装备走向市场化的“样板间”。

▲离子医学中心二期旋转束治疗室实景

中科离子自研Capro-X1超导质子放射治疗系统包含1个旋转治疗室和1个固定治疗室，系统配置360°轻量化旋转机架、高性能高精度的质子能量选择系统、拥有国内最大成像视野的CBCT图像引导系统。

360°旋转的治疗机架，配合机械手臂等，可以从各个角度进行“照射”，来满足多个部位肿瘤的治疗需求。

治疗系统集成了国际先进的治疗计划系统、放疗信息管理系统、三维图像引导系统、呼吸门控系统、最新笔形束扫描技术及六维机器人患者摆位系统，从硬件到软件，实现一体化质子放射治疗。

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一期进口质子治疗项目已开诊

国产设备投用后有望实现降费

2024年4月3日上午中国科大附一院离子医学中心（合肥离子医学中心）正式开诊，作为安徽省首家全面开诊的质子治疗中心，离子医学中心将为广大肿瘤患者提供医疗服务。

一期质子治疗项目占地约70亩，建筑面积约3.4万平方米，包括门诊、医技、住院、辅助服务等功能设施，总床位数44张。配置国际先进成熟的瓦里安ProBeam“3+1+1”（旋转束治疗室3间、固定束治疗室1间、研究室1间）质子治疗系统，建设放疗人才培训中心、国际学术交流中心，作为自主研制质子装备的比对验证装置。

有记者从合肥离子医学中心了解到，报经医疗服务价格主管部门同意，该中心一期配置的进口质子治疗系统目前收费标准为同一适应症每疗程最高不超过24万元。其中，同一适应症每疗程首次放疗费用为6万元/次，第二次及以后放疗1.5万元/次。

未来合肥离子医学中心二期实现设备国产化之后，质子治疗的价格有望更加亲民。

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质子治疗被誉为“21世纪最理想的放射治疗医用射线”，通过加速器将质子加速到光速的60%-70%，对肿瘤病灶进行精准“定点爆破清除”的治疗方式，具有精度高、副作用小、杀伤力强三大优势。质子治疗对绝大多数的实体肿瘤都有非常好的治疗效果，尤其是对于生长在复杂位置的肿瘤病灶具有精准治疗的优势。

▲质子放疗与传统放疗辐射剂量对比

例如颅底肿瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神经系统肿瘤等，在眼部肿瘤、颅底肿瘤等治疗位置复杂不宜手术的肿瘤病灶及常规射线不敏感的实体肿瘤等方面优势显著。

尤其适用于儿童肿瘤患者的放射治疗，能够有效避免因传统放疗给儿童患者带来的认知障碍、内分泌功能缺失、发育迟缓、生长畸形等副作用。

后续，医潜将持续关注国内首台自主知识产权超导质子治疗系统的最新动态。