8月3日,ŌNŌCOR宣布首次使用ŌNŌ血管内可回收系统经皮透视下切除心内肿瘤,这也是首台介入移除心脏肿瘤手术。以往这类心脏肿瘤切除手术一般是需要开胸直视下进行。整个手术仅用时30分钟,患者术后当天已经出院了。
新的回收系统设计用于具体说就是接收、对齐、压缩并经皮从血管系统中去除非生物和生物材料。之前的尝试里,该系统用于主动脉支架及左心耳封堵器的回收,也可用于脱落的TAVR瓣膜的回收。
ŌNŌCOR认为,ŌNŌ系统易于使用,并与商业上可用的血管内圈套器、血管鞘以及其他抓捕器兼容。其开发是为了使基于导管的回收快速和安全,在手术失败的时候,不再需要行补救手术。在美国华盛顿州西雅图的华盛顿大学(UW)医疗中心,James McCabe和Zachary Steinberg及其团队使用ŌNŌ和电灼来诱导和切除一名54岁患者右心房的心脏纤维粘液瘤。并用ŌNŌ取出瘤体。该手术为世界各地的心内肿瘤患者提供了新疗法。
心内肿瘤是一个令人烦恼的问题,给医生带来了很多处理困境。这些肿瘤通常在超声心动图中偶然发现,尺寸较小。一般不会对患者选择手术切除,而是会预期随访,等到它们的大小增加到生理上有问题的程度才进行手术。因为只有在肿瘤增大到严重程度下,去进行心脏直视手术的风险才相对可接受。
2022年5月,ŌNŌ可回收系统拿到了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。目前该设备在美国部分地区可用。
心脏肿瘤介入治疗的未来展望
华盛顿大学的团队强调,ŌNŌ可回收系统仍然需要更多地进行切除心脏肿瘤的手术,如果效果可观才能更广泛推荐。但对于医生来说,手头上有这样的器械可能会在未来产生重大影响。
尽管目前没有见到太多心脏肿瘤的患者,由于心脏肿瘤是良性的,心脏直视手术可能看起来是一种相对风险过高的解决方案。如果结果很明显,这种手术是可重复的,安全的,相对简单,那么也许经导管去除组织是有意义的,而不是焦虑地等待肿瘤长得足够大之后再去进行手术。