根据GSK刚刚发布不久的第三季度财报,GSK已终止24价肺炎球菌候选疫苗AFX3772针对成人的2期临床研究,将重点开发仍在临床前阶段的30价以上的肺炎疫苗,GSK预计在2025年将其推进临床。AFX3772是GSK在2022年斥资33亿美元(21亿美元的预付款和12亿美元的潜在开发里程碑付款 )收购Affinivax公司获得的主要项目之一。对于放弃的原因,GSK发言人对FIERCE解释是因为竞争加剧。今年9月,Vaxcyte公司公布了其31价肺炎疫苗VAX-31在针对50岁及以上成年人中的1/2期临床研究数据,与辉瑞Prevnar 20的“头对头”比较表现亮眼。当初GSK考虑收购Affinivax的时候,其与辉瑞就肺炎疫苗的竞争已进行到了白热化阶段,最直接的压力来自辉瑞手中的肺炎疫苗Prevnar系列。彼时,GSK手中10价肺炎疫苗Synflorix销售额在下滑,而辉瑞的Prevnar系列疫苗却顶住了疫情和政府采购的压力,销售额逆势不衰。此外,默沙东的Vaxneuvance的获批也进一步加剧了竞争的激烈程度。GSK之所以押注Affinivax公司的AFX3772,当时重要的原因之一是在Affinivax公布的一项2期临床研究中,不论是否接种过默沙东的Pneumovax 23,AFX3772对某些血清型的免疫反应比辉瑞公司上一代Prevnar 13更高。虽然此后辉瑞Prevnar 20 上市削弱了AFX3772在血清型覆盖方面的优势。不过,Affinivax认为自家产品的优势不仅限于此,其多抗原呈递系统MAPS要比传统的结合疫苗技术能诱导更广泛的保护性免疫反应。Affinivax的首席科学官Hal Barron博士曾在一份声明中提到,该平台在诱导B细胞和T细胞反应方面的表现吸引了GSK。尽管这次GSK战略终止了针对AFX3772针对成人的肺炎研究,但GSK的发言人仍表示,相信Affinivax的多抗原递送系统的潜力。AFX3772针对儿童的2期临床研究还在继续进行。
编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 总第2234期访问研发客网站,深度报道和每日新闻抢鲜看