一针管半年,超长效降压药来了?

宇登评健康 2023-07-25 23:56:00

《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项新药临床试验结果。虽然目前还只是Ⅰ期临床,但是这款来自生物制药公司 Alnylam的降压新秀 Zilebesiran 还是立即引发了广泛关注,因为,现在的降压药1天要至少吃1次,每天都要吃,不能自行停药,而这种药皮下注射2次就可以管1年。

zilebesiran 作用机制

“这确实是一种全新的治疗模式,对改善患者用药依从性有帮助。”这款药物“只是完成了一期临床实验便能发表在这么高级别的期刊上,也说明了专家对它看好的态度。不过,任何新药都还需要经过二期、三期临床才能上市,粗略来计算,最快也需要4~5年的时间才有可能上市。”

肾素-血管紧张素-醛固酮系统,是高血压发生发展的关键途径之一,血管紧张素原是血管紧张素的唯一前体,也是 zilebesiran 的作用目标。“血管紧张素是大部分高血压发病的原因,也就是说,从作用机理来看,这款药对大部分高血压患者来说都是适合的”。

同为心血管病最重要的危险因素,血脂管理也面临着相似的困境。而在长效药物上,同样一年只要打 2 针、针对上游通路的、同样由Alnylam原研的 siRNA 类药物—诺华的长效降脂药 inclisran,已获美国国家食品药品监督管理局(FDA) 批准上市 2 年。作为首个也是唯一获 FDA 批准上市的用于降低 LDL-C 的 siRNA 药物,Inclisiran 目前已在 70 个国家获得上市批准。

“ Inclisran在中国大陆还处于三期临床阶,从目前的情况来看,降脂效果确切,安全性良好”,汪芳说。据诺华相关工作人员告诉人民日报健康客户端,该药有望年底获批在国内上市。

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