2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（简称《规定》），从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。就此，中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。

以下是专访YSG逸仙全球研发负责人承静的内容。

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中国香妆：您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《措施》）？这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义？

承静：《措施》从制度设计层面有效鼓励和支持了化妆品行业的创新发展，激发了化妆品新原料研发的积极性，完善化妆品创新发展机制，优化原料管理措施和技术要求，推动化妆品新质生产力的培育与发展，促进产业的高质量发展，更好地满足人民群众日益增长的美好生活需要。

中国香妆：您认为这些措施中，哪些内容对贵公司的研发工作影响最大？为什么？

承静：这些措施中，特别是关于优化新原料分类技术要求、新原料和关联产品同步申报、鼓励新原料研发和应用、加强原料安全性和功效性评价等内容，将对公司的研发和产品创新产生积极影响作用。新原料和关联产品同步申报可以加快新产品的上市速度，而鼓励新原料研发则为逸仙集团提供了更多的创新空间和可能性。同时，加强原料安全性和功效性评价的要求，可以帮助力企业进一步提升产品的质量和安全性，提升国际竞争力，主要体现为以下两点：1）鼓励有研发实力的企业创新，进一步提升国内国际的竞争力 2）新原料注册备案更规范化、更科学、更系统性，严控新原料的质量和安全性，让企业用得安心和放心，从而提升品牌信誉和消费者信任。这些措施的实施，将有助于逸仙集团在市场竞争中保持技术领先和品牌优势。

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中国香妆：在新政策背景下，贵公司是否计划调整研发方向？例如，是否会更倾向于开发具有高创新性的原料，或者挖掘我国传统植物资源？贵公司计划如何优化研发流程，以更好地适应新原料注册备案分类管理和同步申报的要求？是否已经制定了具体的调整计划？贵公司如何利用国家药监局提供的提前介入和全程指导服务？是否已经与监管部门建立了沟通机制？

承静：优化措施中对于传统优势项目和特色植物资源研发等新原料实施提前介入、全程指导，提升新原料研发质量和应用的速度，对于同时使用这些新原料的特殊化妆品设置专门审评通道，优先审评。这将鼓舞和激发我国传统优势项目和植物资源的创新研发工作。逸仙集团将在以下几个方面进行研发流程的优化：

1. 研发资源倾斜，计划在开发创新原料方面大力投入研发资源，包括：1）进一步扩大前沿和原料开发团队规模和实力；2）和国内外领先的科研院校，医院平台和原料公司建立横向合作项目，推进原料创新。

2. 专注、结合公司研发战略中的生物科技、科学护肤、情绪护肤、中国人肌肤专家四大领域，以及国内的优势资源进行创新， 如和中科院昆植所针对云贵川珍稀植萃的研究，通过和AI公司合作进行新的合成生物原料的创新等等。 

3. 依托政府沟通平台推动新原料注册备案的速度，和上海药监局及广州药监局建立沟通机制，形成常态化、良好的、稳定的政企沟通渠道。针对企业在新原料注册备案项目中碰到的技术难点进行前置咨询和沟通交流，如针对新原料界定、特性分析、功效验证等方面的技术问题或难点进行咨询，以便企业可以更好地开展新原料相关研发和备案资料准备，助力新原料在合规的基础上更好更快地完成注册备案并加速新原料的应用。

中国香妆：新政策是否会促使贵公司加大研发投入？具体计划如何增加研发资源的投入，例如设备、人才、资金等方面？

承静：国家药监局发布的《鼓励化妆品原料创新若干措施》为化妆品行业的创新发展提供了强有力的政策支持，这对于逸仙集团等美妆企业来说是一个积极的信号。逸仙作为行业的一员，积极响应国家政策，不断加大研发投入，以科技创新驱动企业发展。

中国香妆：贵公司是否有计划加强与科研机构、高校的合作？能否分享一些具体的合作项目或计划？

承静：创新研发是企业发展的核心驱动力，从2020年开始，逸仙集团持续从资金、人才和基础设施等方面不断加大研发投入，四年累计研发费用投入超过4.5亿，处于行业领先水平。整合全球研发资源，逸仙集团携手国内外先进科研机构，打造了具有革新性的逸仙Open Lab开放式研发体系。有别于传统的封闭研发模式，逸仙Open Lab开放式研发体系是以逸仙集团为主导核心，将原料端、研发端、生产端等全球顶尖合作伙伴纳入其中。目前，公司已与海内外多家知名机构建立深度合作，如中科院化学研究所分子纳米结构与纳米技术重点实验室、中科院昆明植物研究所、国家纳米药物工程技术研究中心、瑞金医院、中山大学、路博润、法国圣路易斯医院等，意在提升公司在基础研究、产品应用及功效检测等方面的能力。

中国香妆：在新原料研发过程中，贵公司如何应对安全评价和技术标准方面的挑战？是否会因为政策的优化而降低对某些安全试验的重视？

承静：在新原料研发过程中，逸仙集团始终将产品安全性和质量放在首位，严格遵守国家药监局的相关规定和技术标准。政策的优化不仅能提高新原料注册/备案和安评效率，同时可以优化测试资源分配，逸仙集团会进一步加强与科研机构和行业专家的合作提升安全评价能力，通过科学的安全评估合理优化资源，将更多的资源用于真正需要投入的项目上。在安全评价方面，逸仙集团均严格按照相关法规要求开展测试和评价，优化政策在充分安全评估基础上减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求，这将更有利于企业实施新原料开发和应用。在技术标准方面，确实亟需监管部门进一步明确新原料命名、新原料界定、安全使用、安全食用历史的判定标准，在优化措施中也有提及。我们也很期待这些技术标准的出台，相信出台后可以给企业和行业更多的技术指导。

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中国香妆：面对新政策带来的机遇，贵公司认为在研发过程中可能面临哪些新的风险？例如，如何确保新原料的市场接受度和消费者认可？

承静：面对新政策带来的机遇，企业在研发过程中确实可能面临一些新的风险，主要包括市场接受度、消费者认可、技术可行性和法规合规性以及如何更好地保护企业的知识产权等。逸仙集团将进行广泛的市场调研和消费者洞察，通过了解消费者需求、功效验证等途径，确保新原料的开发方向符合市场需求。与此同时，逸仙将继续遵循国家药监局的相关规定，确保所有新原料都经过严格的安全性和功效性评价。

中国香妆：贵公司计划如何利用新政策带来的便利，加速新原料和新产品的上市速度？是否有具体的产品上市计划？

承静：优化政策的出台，对企业的新原料创新开发带来了鼓舞，我们也一直在积极进行新原料创新开发，推进新原料的应用和产品上市。但同时由于备案制的新原料要想顺利通过备案后的技术核查，仍存在一定的挑战和不确定性，希望新政策在带来便利的同时，能够进一步减轻企业的顾虑。

中国香妆：在产品上市后，贵公司如何通过市场营销策略提升产品的市场竞争力？是否会针对新原料的特点进行差异化营销？

承静：1. 精准定位与目标市场分析：逸仙集团将深入分析目标消费者的需求和偏好，确保产品定位准确，满足特定消费群体的需求。2. 强调新原料的科学优势：通过教育性的科学传播，向消费者传达新原料的科学依据和独特优势，增强产品的可信度和吸引力。3. 树立研发护城河：通过新原料打造差异化的产品形态和产品功效，夯实产品和技术的护城河，并通过不同渠道，例如科学论坛、申请专利和发表文章进一步提升产品的科技传播。

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中国香妆：新政策中提到对标国际标准和借鉴国际权威机构的安全评估结论（以下简称安评），贵公司是否有计划拓展国际市场？如何利用这些政策推动国际化发展？

承静：通过对标国际标准和借鉴国际权威机构的安评，可以进一步帮助企业丰富安评数据，开展标准转化，实现标准的互认，以适应不同国家和地区对安评的要求，以助力品牌出海。

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中国香妆：面对国际市场的竞争，贵公司认为自身在原料创新方面有哪些优势？如何进一步提升国际竞争力？

承静：1. 可持续原料的探索与应用：逸仙集团始终秉承着可持续发展的理念，积极探索和应用天然成分，如椰油、燕麦等植物提取物，这不仅降低了对环境的影响，还满足了消费者对质量和安全的更高要求。与此同时，逸仙集团通过使用国际权威机构认证的可持续原料，确保了产品的可持续性和环保性，符合国际市场对绿色、环保产品的需求。2. 强大的研发能力和创新体系：2023年，逸仙集团在进博会上首次发布了“逸仙科技之路”战略布局。目前，逸仙集团已形成“1-3-4-6-20”体系化的全球研发战略布局，即1座全球先进美妆工厂，3个全球自主研发中心（上海全球创新研发中心、法国图卢兹研发中心、广州研发中心），4大领域赋能布局（生物科技、科学护肤、情绪护肤、中国人肌肤专家）、6个共建实验室（瑞金医院医学护肤联合实验室、中山大学联合实验室、法国圣路易斯医院等）、20+联合项目（国家纳米药物工程技术研究中心、中科院化学研究所）。未来，逸仙集团将继续加大在原料创新方面的研发投入，以技术创新为驱动，推动产品迭代升级。通过不断研发新的原料和技术，提升产品的品质和竞争力，从而提升国际竞争力。

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中国香妆：贵公司是否计划与行业内其它企业开展合作，共同推动化妆品原料创新？是否有具体的合作意向或项目？在行业合作中，贵公司认为如何更好地实现资源共享和技术交流，共同提升行业的整体创新能力？

承静： 1. 深化产学研合作：逸仙集团与中山大学、瑞金医院等高校、医院和科研机构建立了紧密的产学研合作关系。例如，逸仙集团与中山大学共建的联合实验室聚焦皮肤健康转化医学联合技术攻关，致力于精准解决更多皮肤医学的需求和痛点。通过这种合作，逸仙集团不仅能够利用高校的科研力量，还能将前沿技术快速转化为实际产品，提升行业整体技术水平。2. 制定行业标准：逸仙集团积极参与行业标准的制定，通过这种方式推动行业的规范化和技术提升。例如，逸仙集团参与制定了国家标准之一《化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法》。这种标准的制定不仅提升了逸仙集团在行业内的影响力，也为整个行业的质量监督和规范化发展提供了重要参考。3. 建立行业联盟：逸仙集团将积极推动建立行业联盟或合作平台，邀请行业内外的企业、科研机构和高校加入，共同探讨和解决行业面临的共性问题。如2024年12月，逸仙集团首席科学官承静正式受聘为SIA（上海科盟皮肤健康服务科技创新促进中心）百人智库首席专家团。

中国香妆：面对新政策，贵公司是否遇到一些实际问题或困难？是否有建议向国家药监局或其它相关部门反馈，以进一步完善政策？

承静： 1. 我们非常期待政策中提及技术要求等文件尽快出台，以更好支持企业理解和执行新原料开发以及注册备案的准备工作。2. 我们在新原料开发和备案过程中，也面临了一些挑战，例如，在新原料界定、新原料命名、原料使用历史、原料可食用历史等技术要求上仍存在困惑，因此期待这些技术要求的文件出台后可以通过研讨会的形式帮助企业更好地解读。3. 由于备案制的新原料要想顺利通过备案后的技术核查，仍存在一定的挑战和不确定性，希望新政策在带来便利的同时，能够进一步减少企业使用新原料的顾虑。

(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此，特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访，共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。本文由中国香妆融媒体授权转载)

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