美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验

尝试摄取知识 2020-05-03 16:26:51

【美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验】记者从上海绿谷制药有限公司获悉,该公司已收到美国食品和药物管理局通知,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。 绿谷制药日前发布公告说,相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新临床试验方案,将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试验计划于2024年完成。 甘露特钠胶囊在中国已完成三期临床试验,2019年在中国被有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。(记者刘亚南)声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。
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