2月8日，安徽省医保局发布《关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》，进一步推进安徽省设备集采相关工作。
通知提出，安徽省公立医疗机构使用非财政预算安排资金，已取得有效乙类大型医用设备配置许可证，计划2024年采购的乙类大型医用设备均应参加安徽省省级集中采购，本年度组织一次。
通知要求，采购单位要严格按照乙类大型设备配置审批结果进行申报，根据临床实际需要，上报采购需求。在上报需求、反馈意见时，不得有排他性、特指性。已报名参加集中采购项目的计划，不得随意撤回。按时签订、履行采购合同，及时组织验收。
此前，安徽省就已经对乙类大型医用设备集中采购目录进行了全面调整与优化。
1月11日，安徽省医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局联合发布《关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知》，指出非财政预算安排的乙类设备全部纳入安徽省省级集采。
注：此政策适用于“非财政预算安排”，大部分医用设备仍在财政预算范围之内，需购买设备的医疗机构可向卫健委等上级部门申请预算。通知原文如下：
各市医疗保障局、卫生健康委员会、市场监督管理局，各省属公立医疗机构：
为进一步规范我省乙类大型医用设备采购行为，降低医疗机构运行成本，减轻群众就医负担，提高集中采购效率、质量，根据《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）规定，调整我省大型医用设备集中采购目录，相关通知如下：
一、非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采，乙类设备目录为：
（一）正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
（二）X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）
（三）腹腔内窥镜手术系统
（四）常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
（五）首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械
二、积极落实“放管服”改革要求，对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备按照非乙类管理，非乙类设备由医疗机构依法依规自行招标，不再执行集中采购。
三、本通知自印发之日起执行。
安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省药品监督管理局
2024年1月5日
大型医用设备配置难度降低安徽省《关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知》中，提出了要积极落实“放管服”的改革要求。
在“放管服”趋势下，医疗机构在采购大型医用设备时有了更大选择空间，对于国产大型医用设备企业而言，属于利好信息。
2023年3月，国家卫健委曾发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录，医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低。当时资本市场中，医疗设备板块集体走高。其中，联影医疗直线拉升涨超10%，澳华内镜、万泰生物、乐普医疗等国产医疗器械上市公司也有明显涨幅。
除了配置管理“解绑”，国家大型医用设备采购正逐渐向国产大型医用设备倾斜，为国内相关企业带来全新机遇。
2023年，福建政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》，项目预算金额共计2.95亿元。
该项目分3个包，采购标的分别为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，对应预算金额分别为1900万元、1.26亿元、1.50亿元。在包含256排及以上高端CT在内的各类设备采购中，“允许进口”一栏均标注为“否”。
随着配置许可放宽和配置数量提升，医疗设备市场将迎来向好发展。同时，医药行业监管的日益严格使得企业合规经营要求大幅提升，期待行业整体呈现良性市场竞争发展态势。
合壹汇医疗观点安徽省最新发布的开展工作通知为该省设备集采工作进一步提供了明确指导，规范了医疗设备市场秩序。对于医疗器械经销商而言，在新政策框架下，需及时调整策略，灵活应对市场变化，抓住机遇，实现可持续发展。合壹汇集团积极响应新政策，落实高质量发展改革，开展数字化医疗器械供应链之路，继续坚持以客户为中心，全心全意为客户提供合法合规的医疗器械供应链服务、园区服务。
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