这家专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法的药企，至少要等到2026年才有望进入商业化回报阶段

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本文作者 莫莉

随着创新药高估值泡沫破灭，生物医药企业赴港上市的脚步去年曾明显放缓。不过，在A股IPO(Initial public offering，首次公开发行)不断收紧之际，相对活跃的港股市场成为众多内地企业、尤其医药公司的重要募资渠道。近期，药捷安康(南京)科技股份有限公司在上一次递表失效三年后，第二次向港股发起冲刺。

初步招股文件显示，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法，目前暂无商业化上市产品。公司拥有6款进入临床研究阶段的候选药物管线，以及一款处于临床前研究的管线。

其中，研发进展最快的核心产品Tinengotinib预计将于2025年下半年，完成在中国进行的一项临床试验，此后或将提交上市申请。换言之，药捷安康至少要等到2026年，才有望进入商业化回报阶段。

这款Tinengotinib是独特多靶点激酶(MTK)抑制剂，有潜力治疗胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症等各种复发或难治、耐药实体瘤。招股文件称，Tinengotinib是针对胆管癌世界首个、而且唯一一个针对FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者，并已进入注册性临床阶段的研究药物。报告显示，去年全球胆管癌患者人数约28万人，当中约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，对于一款抗癌药来说，约7万人的市场规模并不算大。

在这个有限的市场中，Tinengotinib还面临其他已上市的竞争对手。目前，美国食品药物管理局(FDA)已经批准三种FGFR抑制剂用于胆管癌的治疗，中国市场则仅有信达生物(1801.HK)引进的佩米替尼获批用于治疗胆管癌。招股文件称，获批准的FGFR抑制剂，无法解决对前代FGFR抑制剂的耐药性，因此Tinengotinib或将满足FGFR抑制剂耐药后的临床需求。

药捷安康成立于2014年，公司现任董事长、执行董事兼首席执行官吴永谦2016年入股公司，两年后Tinengotinib开始启动在美国的一期临床试验，此后研发进展加速。现年61岁的吴永谦拥有逾27年生物医药行业经验，曾在2014年至2015年期间担任四环医药(0460.HK)的首席科学家，亦有医药企业管理营运经验。

收入靠对外授权

由于暂无产品收入，药捷安康过去十年的主要业务收入，来自一项对外授权合作。2020年8月，公司与韩国LG Chem达成对外授权合作，LG Chem以总计3.5亿美元的首付款及里程碑付款，获得TT-01025在中国和日本以外的全球独家开发及商业化权利。2022年4月，TT-01025针对健康受试者的一期临床试验结束，试验结果显示其具有安全性和良好耐受性，但是LG Chem与药捷安康在2023年终止了这项合作，招股书并未披露具体原因。

自从吴永谦2016年接手公司以来，药捷安康的融资步伐不断加速，几乎每一年都引入新的投资者，共完成9轮融资。从最初的融资3,000万元，到最高的D轮融资6.43亿元。2023年2月，药捷安康完成最后一轮D+轮融资，筹集了2.6亿元，投后估值达到45.9亿元。

从药捷安康的股东背景来看，不少资金为南京的政府及产业基金，例如公司所在地的江北基金、南京鹰盟等，同时亦有中银资本等机构投资者。

药捷安康持续融资的原因在于缺乏稳定收入来源。在2022年和2023年，公司营收分别为12.4万元和118.1万元，由此可见，前述与LG Chem的合作并未给药捷安康带来太多收入。然而，2022年和2023年的亏损，分别为2.52亿元和3.43亿元，其亏损主要来自研发支出。截至去年底，公司手持的现金及其等价物余额仅有4.97亿元，按当前的管线进度，未来研发开支还将继续增加。

因此，药捷安康寄望于在港股上市后获得更大规模的融资支持。招股文件称，IPO融资所获资金的61%将用于核心产品Tinengotinib的研发，20.4%将用于其他管线产品的研发，8.6%将用于组件商业化网络，其余10%将用于一般营运资金。

药捷安康尚未披露招股详情，但港股市场对于无上市产品的未盈利生物企业的估值并不高。例如，2020年上市的嘉和生物(6998.HK)已有一款获批上市产品，但到2023年仍没有营收，其最新市值仅有5亿港元，远低于当年上市的115亿港元。因此，药捷安康如果希望以超越最后一轮估值的市值在港股上市，将面临较大不确定性。