打破中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。
本文为IPO早知道原创
作者｜Stone Jin
据IPO早知道消息，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）于2024年10月31日正式以“2563”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
华昊中天在本次IPO中发行1458.80万股H股，其中香港公开发售部分获21.45倍认购。同时，华昊中天在本次IPO发行中引入了四名基石投资者，累计认购2300万美元——知名天使投资人龚虹嘉全资拥有的富策认购1000万美元，润淼资产管理、TPG和百洋医药则分别认购800万美元、300万美元和200万美元。
截至10:25，华昊中天报于每股24.6港元，较发行价上涨53.75%，市值89.69亿港元。
华昊中天董事长、执行董事、首席科学官兼首席营销官唐莉博士在上市致辞中表示：“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，华昊中天致力于开发肿瘤创新药。此次成功上市，是华昊中天发展过程中的重要里程碑，也是一个全新的开始。未来，我们将继续坚持研发和创新，推出更多创新药产品，同时将我们的现有产品带给更多患者，为生命健康事业作出更大贡献。
合成生物学技术驱动的生物医药公司成立于2002年的华昊中天作为一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药，现已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。
截至2024年10月14日，华昊中天拥有一种已商业化产品以及19种其他管线候选产品，现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。
目前，优替德隆注射液为华昊中天的单一核心产品；同时，华昊中天核心产品及19种候选产品中有16种是基于优替德隆这一单一活性药物成分，其在华昊中天的产品组合中有三种制剂。
2021年，优替德隆注射液获得国家药监局批准上市，用于其主要适应症，即与 卡培他滨联合治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。值得一提的是，2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至2024年10月14日，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。基于优替德隆的独特β-微管蛋白结合位点及独特化学结构，其具备多种特点，如抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障。此外，优替德隆通过基因工程菌发酵生产，为合成生物学的一项应用。
基于自身的合成生物学技术平台，华昊中天还自主开发了优替德隆的口服制剂，即优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验。此外，华昊中天亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些均处于早期的开发阶段。
经纬、倚锋均坚定支持华昊中天发展成立至今，华昊中天已获得包括龙磐投资、达晨财智、贝达药业、国投创业、倚锋资本、经纬创投、建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等多家机构的投资。
2020年11月，经纬创投共同领投了华昊中天的E轮（Pre-IPO轮）融资。
经纬创投合伙人喻志云博士表示：“化疗药领域多年没有实质突破，华昊中天十年磨一剑，在2020年经纬投资华昊中天后其自主研发的优替德隆成功获批，是国内首个且唯一获批的埃坡霉素类抗肿瘤药物，结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面，为中国晚期乳腺癌患者带来新的希望。公司还在扩大适应症到肺癌等其他癌种，且在推进注射和口服剂型在美国的临床实验，希望能进展顺利，进一步改变化疗市场的范式，造福广大患者。”
倚锋资本同样于2020年共同领投了华昊中天的E轮（Pre-IPO轮）融资。
倚锋资本CEO朱湃表示：“华昊中天是以合成生物学作为技术依托的全球化生物制药公司，已成功搭建三大核心技术平台；公司管线丰富、多元化布局近20个项目，其中已商业化的产品为自主研发的抗肿瘤新药优替德隆注射液，于2021年3月获批上市；正在开发中的优替德隆口服制剂临床进展也非常顺利。团队落地执行力强，产品具有较强的行业竞争力。我们相信唐莉博士、邱荣国博士率领的专业化团队，能够发挥合成生物学微生物发酵工程的技术平台优势，为乳腺癌、非小细胞肺癌等适应症的肿瘤患者提供更多更适用的创新药选择。”
