(人民日报健康客户端 记者 韩金序 乔芮)2024年12月31日,数字健康公司Eden宣布推出首款复合司美格鲁肽软糖(GLP-1 Rx Gummies)。官方披露信息显示,与注射剂型相比,这款软糖的最大特点在于服用方便,避免了传统注射的疼痛感。
2024年12月31日,数字健康公司Eden宣布推出首款复合司美格鲁肽软糖。Eden官网图
司美格鲁肽(Semaglutide)是一种GLP-1受体激动剂,由丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)研发和生产。最初开发用于治疗2型糖尿病,由于其显著的减重效果,司美格鲁肽在全球范围内需求激增,甚至一度出现供应短缺。截至2025年1月4日,诺和诺德共推出3款司美格鲁肽产品:用于降糖的皮下注射制剂诺和泰(Ozempic)、用于降糖的口服片剂诺和忻(Rybelsus),以及减重产品诺和盈(Wegovy)。
1月4日,航空总医院内分泌科主任方红娟在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,目前司美格鲁肽在市场上有注射剂型和口服片剂两种给药形式。注射剂型能够直接进入血液,避免了胃肠道的代谢过程,因此其生物利用度较高,能够更直接地发挥降糖和减重效果。而口服片剂则通过加入脂肪酸衍生物辛酸钠(SNAC)作为吸收促进剂,能够提高司美格鲁肽在胃肠道的吸收效率,减少胃蛋白酶的降解作用,从而提高其生物利用度。
尽管如此,口服制剂仍需更大剂量才能达到与注射剂相当的效果。2023年10月,《中华医学杂志》发表的一项研究显示①,口服司美格鲁肽在降糖和减重方面的疗效与注射剂型相当,但口服剂型的生物利用度较低(仅为0.8%),因此需要更高的剂量来弥补这一差异。通俗来讲,14毫克的口服司美格鲁肽片剂与1毫克的注射剂在降糖和减重效果上表现相似。
对于司美格鲁肽软糖,方红娟提示,该产品更倾向于保健品而非药品。“在临床应用上,药品级别的产品必须经过严格的药代动力学研究,确保其有效性和安全性;相比之下,食品级别的保健品只需保证无毒害,且符合国家食品安全标准,对于效果的要求并不严格。”
据Eden官网信息,司美格鲁肽咀嚼软糖目前包括三种购买方式——296美元/月的季度套餐、276美元/月的半年套餐、246美元/月的一年套餐。该网站同时也做出了安全提示,复方药物可能由医生开处方,但没有经过美国食品药品监督管理局(FDA)对安全性、有效性或质量进行监管。
需要注意的是,诺和诺德曾在2024年5月回复《时代财经》采访时称,诺和诺德是唯一一家拥有获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的含有司美格鲁肽的药物的公司;美国FDA尚未批准任何司美格鲁肽生物类似物;任何声称提供或销售未被批准的、含有“司美格鲁肽配方”的产品的远程医疗服务提供方和调配药房,其原料来源均非诺和诺德。
参考文献:
① 张婷婷,等. 司美格鲁肽临床应用有效性和安全性与剂量关系的研究进展. 中华医学杂志. 2023. 103(35): 2828-2832. https://rs.yiigle.com/CN2021/1473732.htm
② Barrie Chubb,et al. Once-Daily Oral Semaglutide Versus Injectable GLP-1 Ras in People with Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin: Systematic Review and Network Meta-analysis. Diabetes Ther. 2021. 16;12(5):1325–1339. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8099977/
这个价格不用吃药我糖尿病都好了,因为我剩退休金吃不饱饭了[笑着哭]