尊敬的业界同仁:
我们诚挚地邀请您参加【LIFE SEEK】2025第一届干细胞药物申报大会!近年来,随着干细胞再生医学在临床研究中的快速发展,干细胞的安全性和有效性在多种适应证中得到有效验证。2025年伊始,国家药监局已经批准了我国第一个干细胞药物上市,同时也已经批准超过百项临床批件。多个地方政府积极制定对干细胞再生医学的扶持政策,特别是2025年3月份海南省对干细胞临床应用的定价政策,在全国范围内彻底引爆了干细胞药物Ind申报的热潮。 但是,目前多数干细胞再生医学的企业对干细胞药物注册申报的难点和关键点缺乏必要了解,导致在Ind批件申请过程中浪费了大量的资金和时间。
为了提升我国干细胞行业技术水平,帮助行业同仁减少申报成本少走弯路,本次活动聚焦干细胞药物研发与申报全链条核心痛点,邀请了本行业内的相关专家、跨国药企高管及临床机构负责人,深度解析干细胞药物申报注册路径与关键节点研发策略,通过面对面的答疑解惑为企业干细胞药物申报助力!
时间-地点
2025/5/10活动日程

报名方式
2. 点击文末“阅读原文”报名;
活动费用:
1. 早鸟价:199元/人(2025年4月26日12:00前报名并付费);
2. 团购价:159元/人(3人或以上);
3. 全 价:299元/人;
4. 重要说明:
(1)开具“会务服务”增值税电子发票;
(2)提供午餐、茶歇、会议手册;
(3)交通费、住宿费自理。
嘉宾简介
(按出场顺序排列)


深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所副所长
中华医学会医学伦理学分会委员
中国医院协会健康医疗大数据应用管理专业委员会常委
中国医药生物技术协会临床研究专业委员会常委
广东省医学会医学伦理学分会常委
深圳临床研究质量控制中心主任
在国内、国际新药临床试验及学术性临床研究开发设计、规范化实施与质量控制、伦理审查与监管等方面有丰富实践经验。
王 斌 主任
南京鼓楼医院
临床医学研究院执行院长
临床干细胞中心主任
王主任一直从事干细胞基础及再生医学研究。主持建立了南京鼓楼医院院内临床干细胞库,牵头或合作开展干细胞临床研究项目20多项,在器官纤维化、子宫内膜修复、卵巢早衰、严重口腔骨缺损修复的干细胞治疗上取得重要进展。研究成果获南京市医学新技术特等奖1项,江苏省生物技术协会科技创新奖二等奖1项,牵头制定“药用纳米氧化铁示踪剂标记临床级人脐带间充质干细胞的技术规范”江苏省干细胞团体标准1项。获批专利15项,发表SCI文章50多篇。

李 丹 博士
三卿(北京)生物联合创始人
医学免疫学博士,副高级研究员。15年以上生物制品创新药研发及临床转化经验,主持或深度参与过10余个大分子药物和20余个CGT药物的研发、项目管理或注册申报等方面工作。目前作为三卿生物负责人,主要工作为带领团队为CGT领域客户体提供全流程的项目管理、注册申报及技术开发服务,助力客户快速实现项目的临床转化。参与编写国内首部关于CGT药物非临床评价相关书籍,《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》。

戴成祥 博士
华龛生物首席发展官
副主任医师,北京科技大学特聘教授
戴博士从事医疗教学科研18年,从事生物医药研发工作22年。2004年初进入生物医药行业,曾先后担任天士力北京华安佛新药研发中心研究员、总裁助理和副总经理,港股上市公司万全制药集团医学总监,北科生物干细胞临床试验负责人,以及美进生物联合创始人兼任CEO等。2012年开始,先后担任美国西比曼生物科技集团副总裁、高级副总裁、临床试验与发展高级副总裁、再生医学事业部总经理等职务。2024年10月任职北京华龛生物首席发展官,CGT转化发展中心负责人。
汪溪洁 博士
上海益诺思生物
技术创新中心执行主任
放射影像评价中心总经理
研究员,博士生导师,美国毒理学家(DABT),中国毒理学家(DCST)中国药理学会安全药理专业委员会委员,上海市新药安全评价专业技术服务平台主任拥有16+年药物毒理学研究经验,累计负责了300多个药物的非临床评价研究,包括细胞和基因治疗产品、化药、多肽、抗体、融合蛋白、ADC、放射性药物、核酸类药物等;主持和参与国家科技重大专项、上海市科委科技创新行动计划等项目20多项,发表论文50余篇,参编专著3部;曾获上海市科技进步奖二等奖和中国药学会科学技术奖二等奖等。
张 颖 博士
中盛溯源联合创始人&CTO
中国科学技术大学学士,康奈尔大学博士,博士后多年国内外iPSC产业化转化经验,曾加入Cellular Dynamics International,任高级研发部资深科学家。2016年,联合创立中盛溯源,任首席技术官。主要工作为开发hiPSC来源细胞药物,建立了覆盖超7亿中国人群的“超级供体”hiPSC库。参与承接科技部十三五和十四五国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》和《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》。参与起草国内首个《人诱导多能干细胞》标准、完成多个临床级hiPSC三级库的建立和质量复核。
简咏梅 女士
爱萨尔生物临床部医学总监
具备从临床实践到新药研发的全链条经验,曾任职于上海市第六人民医院、泰格医药及勤浩医药,历任临床医生、项目医学负责人及医学部门负责人,现任爱萨尔生物医药临床部医学副总监,她主导多个Ⅰ-Ⅲ期临床研究的策略制定、方案设计及医学监查,精通临床研究全流程管理,擅长跨团队协作与资源整合,熟悉国内外监管要求。联系人:胡老师电话/微信:15221632966
地址:上海浦东新区张衡路1000弄5号楼
关于深圳市细胞治疗技术协会
深圳市细胞治疗技术协会于2016年09月11日成立,是经民政局审批,非盈利的,一级社会团体;是深圳市唯一 一个专注于细胞治疗的专业性社会团体。协会致力于高起点、高层次、高水平、高效率地促进深圳市细胞治疗产业发展,坚持政、产、学、研、医、资各界协同,协助主管部门实现政策落地生根;坚持以行业服务为导向,释放深圳市的细胞治疗行业从业人员的创新活力;
坚持开放共享,利用深圳各个公共服务平台资源,推动服务创新;注重搭建平台 、聚集创业资源,充分利用已经建立的市级公共服务平台对行业单位的全方位服务。目前协会会长为孙喜琢先生,秘书长为刘韬博士。协会希望依靠集体、依靠行业协会的自律与监督作用来规范深圳的细胞治疗产业健康发展、维护研发机构、企业、医院和病人的多方利益。
关于干细胞者说
定位:细胞领域的专业科技媒体和咨询平台。
目标:深耕十年的专业性,建立行业信用评级和决策咨询的大数据平台;提供科普宣传、行研咨询和产业链接服务。
“干细胞者说”科普平台以“科普-情怀-责任”为理念,以通俗易懂的方式向公众科普细胞领域基础知识,持续稳定地科普国内外干细胞相关的研究进展,以专业的角度审视干细胞行业热点,对其进行解读或科普辟谣;关注与干细胞相关的政策法规,解读现行法规,深受业内技术人员的喜爱;不褒不贬,引导公众对干细胞基础知识和临床应用前景的正确认知。
“干细胞者说”平台是国内细胞垂直领域最具有影响力的科普和学术平台之一,被《医学参考报》多次报道,被提名2020年中国干细胞科普个人奖,平台文章多次被央视网,科普中国,人民日报和健康时报等媒体转载,被知名学术机构的专家多次推荐。“干细胞者说”科普平台以“科普-情怀-责任”为理念,以通俗易懂的方式向公众科普细胞领域基础知识,持续稳定地科普国内外干细胞相关的研究进展,以专业的角度审视干细胞行业热点,对其进行解读或科普辟谣;
“干细胞者说”成立于2014年4月,聚焦于细胞治疗新兴生物科技领域。“干细胞者说”科普平台矩阵包含微信公众号,今日头条,知乎、健康界、科普中国等。全网现有用户达30万+,微信公众号月阅读量近30万+,月阅读人次多达20万。主要来自科研所院的细胞基础研究者,和临床机构、新药企业、投资领域等转化应用的从业者。
关于恺思俱乐部
恺思俱乐部是由中国科学院上海药物所青年校友群体于2016年1月发起的非营利性校友平台,由众多活跃在医药行业的有识之士共同组建而成。
俱乐部成立9年来,始终以“中国科学院生物医药行业校友创新创业服务”为基本宗旨,逐步辐射生物医药全产业链,以学术活动和知识培训为载体,促进生物医药产业交流合作。目前俱乐部已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、4期AI制药培训班、4期科学家创业营,以及线上线下各类主题公开课、研讨会和高峰论坛、项目路演等不同形式的活动100余场,参与者数万人。