日前,据NMPA官网公示,浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价,为国产第6家过评的企业。
截图来源:NMPA
头孢克肟分散片属于抗生素类药物,主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染等疾病的治疗。已上市产品包括了头孢克肟胶囊、头孢克肟片、头孢克肟分散片、头孢克肟颗粒、头孢克肟干混悬剂以及头孢克肟咀嚼片。据药融云数据统计,头孢克肟分散片在2021销售额达6亿元,该药在2022年以6.67元/盒的价格被纳入第七批集采后,销售额产生了较大浮动。2022年则有所下滑,在全国院内市场销售额达4亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,头孢克肟分散片还有成都倍特药业、湖南明瑞制药、广东众生药业等6家药企过评,其中广东众生药业的头孢克肟分散片进入第七批集采。此次浙江莎普爱思药业是第6家过评的企业。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面,浙江莎普爱思药业提交了碘海醇注射液、头孢羟氨苄片、溴芬酸钠滴眼液、盐酸丙美卡因滴眼液、碘普罗胺注射液等11个品种的仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
除此次过评的品种,浙江莎普爱思药业还有左氧氟沙星氯化钠注射液、头孢地尼胶囊、头孢克肟颗粒、左氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星片5个品种过评。值得一提的是,头孢克肟分散片是公司今年首款过评产品。
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