近日，第二届博鳌乐城干细胞大会正式开幕。会上，乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径，三项突破性技术率先落地应用。这一举措将推动行业透明化，加速临床应用的合法化进程。
本次通过评审获批的三项治疗技术，聚焦于三大高发难治性疾病领域：
1.膝骨关节炎治疗技术
采用脐带间充质干细胞注射液，单次注射即可完成治疗，已在海南博鳌瑞金医院落地。该技术为退行性骨关节疾病患者提供创新解决方案。
2.慢性阻塞性肺病疗法
通过气道基底层干细胞单次给药治疗，针对中重度呼吸系统疾病患者，在海南博鳌瑞金医院开展临床应用。
3.心力衰竭干预方案
针对左室射血分数＜40%、心功能II-IV级患者，创新性采用脐带间充质干细胞连续输注疗法（每周1次，持续3周），由四川大学华西乐城医院负责实施。
据大会披露，三项疗法定价分别为：膝骨关节炎治疗3.6万/次；自体肺细胞移植15万/次；缺血性心脏病异体MSC6万/次。
最终价格体系预计于2025年年中正式发布。
细胞治疗产业转化进程全面加速
本次大会同步公布了干细胞治疗项目转化应用的明确评审标准与优先审批机制。
符合以下条件的项目将被优先考虑：
已进入临床二期试验阶段；在国家相关部门完成备案的IIT项目；有大型医院专家团队及数据支持的项目。且所有申报项目需通过七大学科专家组联合评审（含院士、伦理、制备、临床专家等），预计2025年内将批准10个左右干细胞治疗项目。
会上专家透露，自从今年2月9日启动干细胞治疗、基因治疗和免疫治疗相关专项评审程序以来，从首批提交的多个项目中有3项获得了批准，其中首个案例已于2月20日顺利完成治疗。截至3月1日，第二轮共6个项目的评审工作也已完成，预示着细胞与基因治疗等再生医学领域的临床应用将会进一步加快步伐。
总体而言，乐城在生物医学新技术的政策规划与落地转化应用方面已取得初步进展，实现了先行先试。海南博鳌乐城作为中国唯一的“医疗特区”，依托《生物医学新技术促进规定》，构建了干细胞治疗的“四梁八柱”。这一模式为全国提供了范本。业内预测，1-2年内，类似的标准将在其他自贸区及医疗高地推广。
这些价格标准的确立，不仅有助于规范市场行为，也为广大患者提供了更加透明的服务参考。随着更多项目的获批与实施，预计未来将有更多基于干细胞的先进治疗手段惠及民众。
资料来源：细胞与基因治疗领域、医麦客
