乳腺癌是 ≤40 岁女性中发病率最高的恶性肿瘤，因此在确诊后仍能保留生育能力并完成妊娠，对许多患者至关重要。生育相关的担忧会影响患者生活质量，一些患者甚至会因不育的风险放弃接受推荐治疗方案，从而影响治疗决策和疾病结局；虽然既往有回顾性研究显示，确诊乳腺癌后怀孕对患者生存结局并无不利影响，但临床实践中的决策往往更为复杂。以激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌患者为例，为有效降低癌症复发风险，根治性手术切除后的内分泌辅助治疗往往为期 5-10 年，在此期间怀孕既往被视为禁忌证，但患者卵巢机能也同时衰退，这显然会影响患者对内分泌治疗的接受程度，既往也缺少前瞻性研究证实 HR+乳腺癌患者为怀孕暂停内分泌治疗的可行性。

近日，由哈佛大学达娜-法伯癌症研究所 Ann H. Partridge 教授牵头的国际乳腺癌研究协作组（IBCSG），在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了全球性、多中心、前瞻性临床研究 POSITIVE 的结果，该研究首次证实：对绝经前（≤42 岁）、HR+、术后内分泌治疗有效的早期乳腺癌患者，为尝试怀孕而暂停内分泌治疗，相较外部对照队列数据，并不会导致更高的短期乳腺癌事件风险（即局部、区域或远处浸润性乳腺癌复发，或对侧新发浸润性乳腺癌）。





POSITIVE 研究是一项国际性、多中心、前瞻性、单组非盲非对照临床研究，研究于 2014 年 12 月至 2019 年 12 月在全球 20 个国家的 116 个临床研究中心开展，共纳入 516 例年龄 ≤42 岁、分期为Ⅰ-Ⅲ 期，尚无疾病复发征象，且愿为怀孕而暂停内分泌治疗的 HR+乳腺癌患者，要求患者术后已接受 18-30 个月的内分泌治疗（允许患者既往有化疗史）。

POSITIVE 研究的短期分析结果表明，HR+早期乳腺癌患者为尝试怀孕而暂停内分泌治疗，并未增加短期的乳腺癌事件风险，因此暂停内分泌治疗可作为临床考虑的推荐策略之一，但仍需进一步长期随访，以验证暂停内分泌治疗的安全性。