（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜）9月5日，恒瑞医药研发的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗成人重度斑秃。艾玛昔替尼片是一种口服高选择性的JAK1抑制剂。

人民日报健康客户端记者搜寻国家药监局及药物临床试验登记与信息公示平台发现，截至9月16日，已有2款治疗重症斑秃的JAK抑制剂在我国获批上市，分别是礼来的巴瑞替尼和辉瑞的利特昔替尼。

除上述两家跨国药企外，国内药企正积极投入用于治疗斑秃的JAK抑制剂，在研企业包括恒瑞医药、泽璟制药、科伦药业、石药集团等。

据弗若斯特沙利文预计，中国脱发市场规模在2026年将达到412亿元，年均复合增长率接近12%。JAK抑制剂在我国市场的销量近年来也在持续攀升，根据米内网中国公立医疗机构药品数据，礼来的巴瑞替尼片在中国公立医疗机构终端的销售额2022年销售额超过1.5亿元，2023年销售额超过3.1亿元。

中华医学会皮肤性病学分会毛发学组制定的《中国斑秃诊疗指南( 2019)》显示，斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可持续数年或数十年。少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮，甚至全身的被毛。治疗方法包括糖皮质激素、免疫抑制剂和口服JAK抑制剂等。

JAK抑制剂是一种小分子靶向药物，其主要作用机制是通过选择性抑制Janus激酶（JAK），从而阻断JAK-STAT信号通路。近年来，JAK抑制剂用于治疗多种疾病，包括肿瘤、类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、白癜风、溃疡性结肠炎等。

人民日报健康客户端记者整理发现，截至9月16日，泽璟生物的吉卡昔替尼片针对重症斑秃的试验已进行到3期临床研究，科伦药业的JAK抑制剂在重度斑秃适应症方面已进入2期临床，石药集团开发的JAK/SyK双靶点抑制剂也已进入2期临床研究。

参考文献：

①中华医学会皮肤性病学分会毛发学组.中国斑秃诊疗指南(2019)[J].临床皮肤科杂志,2020,49(2):69-72.

②闫森,杨兆祥,刘军锋. JAK抑制剂研究进展[J]. 海峡药学,2022,34(03):1-5