Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β激动剂,属于小分子口服药物,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
该药的FDA获批时间?FDA的获批时间是2024年3月15日。
本药的适应症是什么?用于治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中晚期肝纤维化(与F2至F3期纤维化一致)。
本药的作用机理是什么?作用机理是作为甲状腺激素受体-β的激动剂,通过在肝脏中激活该受体减少肝脏脂肪堆积。
本药如何发挥作用?Rezdiffra通过减少肝脏脂肪堆积,改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度来发挥作用。
使用本药的注意事项?使用本药的注意事项包括:
1.避免在中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)患者中使用Rezdiffra。
2.与食物一起或不与食物一起服用Rezdiffra。
3.如果正在使用中度CYP2C8抑制剂,需减少Rezdiffra的剂量。
使用药后可能出现哪些副作用?使用药后可能出现的副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。同时,需要注意监测肝酶升高或肝相关副作用的发展。
药品的储存条件?该药的货架期为多久?Rezdiffra的储存条件为20°C 至 25°C,允许温度变化至15°C 至 30°C。有效期为24个月。
本药获批的对患者的意义Rezdiffra获批对患者的意义在于,这是40年来首款获FDA批准上市的NASH药物,为NASH患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些有中度至晚期肝纤维化的患者。这可能会改善患者的治疗效果和生活质量,并可能减缓疾病的进展。
作者:武汉市中心医院 药师 梁玉
审稿专家:武汉市中心医院 副主任药师 赖永继