优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）日前通过港交所聆讯并于10月18日披露通过聆讯后的资料集，即将在港交所主板挂牌上市，建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。

成立于2002年的华昊中天作为一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药，现已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。

截至2024年10月14日，华昊中天拥有一种已商业化产品以及19种其他管线候选产品，现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。

目前，优替德隆注射液为华昊中天的单一核心产品；同时，华昊中天核心产品及19种候选产品中有16种是基于优替德隆这一单一活性药物成分，其在华昊中天的产品组合中有三种制剂。

2021年，优替德隆注射液获得国家药监局批准上市，用于其主要适应症，即与 卡培他滨联合治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。值得一提的是，2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至2024年10月14日，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。基于优替德隆的独特β-微管蛋白结合位点及独特化学结构，其具备多种特点，如抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障。此外，优替德隆通过基因工程菌发酵生产，为合成生物学的一项应用。

基于自身的合成生物学技术平台，华昊中天还自主开发了优替德隆的口服制剂，即优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验。此外，华昊中天亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些均处于早期的开发阶段。

2022年和2023年，华昊中天核心产品的销量分别为为18,483瓶和90,021瓶；今年前五个月核心产品的销量为38,577瓶。

财务数据方面。2022年和2023年，华昊中天的营收分别为3282万元和6663万元。今年前五个月，华昊中天的营收从2023年同期的2704万元增加至2856万元。

成立至今，华昊中天已获得包括龙磐投资、达晨财智、贝达药业、国投创业、倚锋资本、经纬创投、建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等多家机构的投资。

在完成IPO前最后一轮融资时，华昊中天的估值约为44.9亿元人民币。

华昊中天在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于资助核心产品的进行中及计划进行的临床试验；资助核心产品以外的进行中及计划进行的临床试验及产品临床前研究以及核心产品研究者发起的试验；加强国内商业化能力并建立全球营销网络；扩大产能；以及用作营运资金及一般公司用途。