我国突破性降压药获批上市:1片稳定高血压、保护心肾和降低尿酸

李大哥知识分享 2024-09-27 14:21:08

高血压作为常见的心脑血管综合征,其头衔有“著名慢病”、“寿命蒸发机”、“脑卒中之母”等等,任由高血压发展,可对心、脑、肝、胃、肾等主要器官带来不可逆的危害。

为了驯服高血压这个“凶兽”,科学家围绕控压、降压、稳压主要机理,就是从扩充血管、减少血流、降低心率三个方面出发,研发出多款降压口服药,目前常用的是5类:

1、钙通道阻滞剂,药名后缀有“地平”的药物,这是通过扩张血管起效的。

2、血管紧张素转化酶抑制剂,药名后缀有“普利”的药物,是通过舒张血管降压的。

3、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,药名后缀有“沙坦”的药物,与普利类相似,但副作用少很多。

4、利尿剂,如噻嗪类,这是通过加快水分蒸发,减少血液量来降压稳压的。

5、β受体阻滞剂,如“洛尔”类药物,是通过减缓心跳,心跳变慢后血压降下来。

无论哪一种药物,除了经专业医生诊断和提出用药处方外,都要坚持至少5个方面的原则:

一是药效比较强,降压平稳且可靠。

二是控压时间较长,利于管理病情。

三是针对不同患者实施个体化治疗。

四是降压不降低生活质量,影响小。

五是尽量降低药物对身体二次伤害。

由于高血压群体不断增多,病情不断变化,不仅是年龄增加、血管弹性变差、阻力变大而引起血压升高,还有其它一些继发性的因素诱发高血压,所以,获批上市的降压药物,从单类药物,到联合用药,再到单片复方药物,不断改进。

这些年临床投入使用的降压方式,除了两个、三个以上的单药联合使用外,主要是从复方上动脑筋下功夫,一方面是避免患者每天分批、分时段吃一堆降压药,加强病程管理;一方面是复方药物通过协同效应,能达到“1+1大于2”的目的,一片就能让血压达标,提高患者依从性。

目前投入临床的单片复方药物,如沙库巴曲缬沙坦、氨氯地平贝那普利、比索洛尔氨氯地平等,都是跨国药企生产,价格比较高,原研药专利保护期还没过,不能仿制,患者长期服用经济负担较重。

而且,跨国药企生产的降压复方药物,降压机理不一定满足我国患者降压需求。我国高血压患者有两大控压稳压的明显问题:24小时内的控压不好、早晨和晚上两个时段稳压不好。

所以,针对这两个降压难题研发药物,才是真正符合国内患者病情的药物,能管控病情,能减少后续并发症,能降低副作用。

2024年5月,我国自主研发的突破性复方降压药,获我国药监局批准上市,该复方制剂叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”,也就是“阿利沙坦酯”+“氨氯地平”两种单药组合而成,商品名“复立坦”。

阿利沙坦酯是我国对照氯沙坦,原研的第一个沙坦类降压单药,通过扩张血管降压,药物吸收利用度和安全耐受性良好,能管住白天和夜间异常血压波动,更主要是不经肝脏代谢,能降低尿酸,非常适合肝脏不好、肝功下降的患者使用。该药堪称是为我国高血压患者“定制”的降压药,相当于“降压专才”。

氨氯地平1994年就登陆我国了,至今仍是医生最喜欢开的降压药,该药通过扩张血管降压,不受高盐饮食影响,适用于中老年患者,还能缓解心绞痛、抗动脉粥样硬化,更关键是没有绝对的用药禁忌症,在很多降压复方制剂中被选用,相当于“降压通才”。

就这样,“降压通才”和“降压专才”聚合到一起,有什么新亮点?

主要在4个方面表现出色:

1、把阿利沙坦酯和氨氯地平的优势都继承了。阿利沙坦酯生物利用度高,不伤肝脏,有护心肾和降尿酸的作用。氨氯地平普遍适用于中老年患者,用药不受高盐饮食影响,对中老年常见的动脉粥样硬化、心绞痛等问题有缓解作用。两个药的机制互补。

2、有效管控清晨和夜间高血压异常问题。阿利沙坦酯可以有效管控夜间血压问题,氨氯地平主要管控清晨高血压问题,一个管早上,一个管晚上,药物设计意图实现了,意图达到了。

3、长效稳压控压,效果突出,获益较多。阿利沙坦酯和氨氯地平,两个单药本来就是长效制剂,合并之后也是长效药。临床试验显示,用阿利沙坦酯氨氯地平片,收缩压降低可达15—20mmHg,比对比组的4.65mmHg,提升3倍以上,患者用药收益较大。

4、用药安全系数高,降压机制互补。阿利沙坦酯氨氯地平片创新了“包芯片”技术,阿利沙坦酯层240mg在外围,氨氯地平片芯5mg在内核,服用之后药物成分错峰释放,先管夜间血压异常问题,再管清晨高血压失稳状况,互不干扰,减少了交叉不良反应,用药安全有保障。

所以从公布的临床数据看,阿利沙坦酯氨氯地平片在治疗原发性高血压问题上,每天只需服用1次,每次1片,用药依从性、药物利用度都能达到血压稳控的目的,相当于两种单药的优势叠加,效果更为明显。

如果在今年底之前,阿利沙坦酯氨氯地平片进入国家医保目录,医保能报销,用药群体能进一步扩大,对高血压患者而言是好消息。但使用时,需经专业医生诊断和处方,并严格对照说明书用药,注意监测不良反应。

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评论列表
  • 2024-09-27 21:30

    什么鬼!就是两种放一起

  • 2024-09-28 08:27

    就是一篇广告文,两种合成一种就是新药?

  • 2024-09-28 09:08

    和缬沙坦氨氯地平相比,有哪些优势?

  • 2024-09-28 08:11

    副作用就不说了吗?

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