随着生活节奏的加快和压力的增加，男性功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）已成为男性健康的常见问题。数据显示，全球约有3.22亿男性受到ED的困扰。
在治疗ED的药物中，磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂是首选方案，其中最常见的药物包括他达拉非、西地那非等，目前这些药物都已过了专利保护期，在具体用户群体和巨额销售量的前提下，目前各类“伟哥”类药物的仿制药也已经全面上市了。
在西地那非， 伐地那非，他达拉非等药物的诸多仿制药中，如果说谁是被申报仿制药最多的“卷王”，那一定是非“他达拉非”莫属了，根据药监局官网数据库查询，他达拉非目前已经有超过60家仿制药企业，获批的不同规格的问题，也高达110多个。
他达拉非不但是PDE5抑制剂类药物中的仿制药卷王，也是所有仿制药物中，被申报和仿制最多的药物。为何会有这么多的厂家去仿制申报他达拉非呢？这与药物本身的广阔市场前景当然是分不开的，同时与同类药物相比，他达拉非也有它的一些独特优势和特点，今天的这篇科普，就来和大家聊一下这方面的话题。
他达拉非相的4大优势相比西地那非等同类药物，他达拉非之所以被仿制的最多，与其药物自身的独特优势密不可分，今天重点来为大家介绍4个方面。
1. 药效持续时间更长：长达36小时的“周末药丸”
相比西地那非等药物，他达拉非因其药效持续时间长而被称为“周末药丸”，意思是，周六吃了，周天不吃仍然有效，这是其最显著的优势之一。相比之下，西地那非等药物药效持续时间较短。
从具体的药代动力学数据来看，他达拉非的半衰期为17.5小时，而西地那非的半衰期仅为4-5小时。这意味着他达拉非服用后的药效可持续长达36小时，而西地那非的药效通常只能维持 6到8小时。
他达拉非的长效特点使患者无需精确计算服药时间，服药时间和活动时间也能够更加灵活地安排，有助于减少患者用药的心理压力，提高夫妻双方的生活质量。
2. 更少的食物干扰
西地那非等药物的吸收和疗效容易受到高脂饮食的影响，而他达拉非在这方面表现出更大的优势。
相关研究表明，高脂饮食会显著延迟西地那非的起效时间，并降低其血药浓度。相比之下，他达拉非的吸收不受食物影响，患者可以随餐服用，也可以空腹服药。
他达拉非的这一特性使其在实际使用中更加方便，尤其适合饮食习惯多样化的患者。
3. 更适合每日低剂量服用
他达拉非的长效性，也使其成为了目前唯一被批准用于每日低剂量服用的PDE-5抑制剂，不仅可以治疗男性ED，还可改善良性前列腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia, BPH）下尿路症状问题。
他达拉非药物半衰期长，意味着其在人体内停留时间更长，每日服用的过程中，经过3天后，就可以在人体血液中形成稳定的血药浓度，从而持续发挥药效。
这种作用，对于ED男性来说，能够起到持续发挥重要，提高夫妻活动自发性需求，同时还能够加强局部血管内皮受损的修复和改善，起到“标本兼治”的作用；而对于伴有前列腺增生下尿路症状的患者来说，每日低剂量用药，同样也能起到更稳定的改善作用。
他达拉非每日低剂量用药的剂量通常推荐 2.5-5 mg，每日服用的疗程应该至少4到8周，可持续改善男性功能，同时缓解BPH引起的排尿困难。
一项发表于Journal of Urology的研究显示，每日服用5 mg他达拉非的患者，其国际前列腺症状评分（IPSS）显著降低，排尿症状得到明显改善。
对于同时患有ED和BPH的中老年男性，他达拉非提供了一种“一药两用”的治疗选择。
4. 副作用更温和
尽管PDE-5抑制剂总体耐受性良好，但不同药物的副作用发生率存在差异。他达拉非在某些常见副作用（如头痛、视觉异常）方面的发生率低于西地那非等药物。
一项荟萃分析显示，服用西地那非的患者中，约11%出现头痛，3%出现视觉异常（如蓝视症）；而服用他达拉非的患者中，头痛发生率为6%，视觉异常发生率低于1%。
这样的情况，与他达拉非对于PDE5具有更专属的抑制作用有关，研究数据显示，西地那非对PDE6（视网膜酶）的抑制率达70%，易引发蓝视、光敏反应。而他达拉非对PDE6的亲和力仅为西地那非的1/900，因此视觉异常发生率更低（小于0.1%）。
他达拉非的副作用更温和，更适合对药物敏感或有视觉异常风险的患者。
他达拉非的3大用药注意事项尽管他达拉非具有显著优势，但在使用过程中仍需注意以下事项，以确保安全和疗效。
首先是用药禁忌方面的，与所有PDE-5抑制剂一样，他达拉非严禁与硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯）、肺动脉高压治疗药物（如利奥西呱等）合用。
他达拉非与这些药物合用可能导致严重的低血压，甚至危及生命。一项研究显示，联合使用硝酸酯类药物和他达拉非可导致收缩压下降超过25 mmHg。
因此，建议患有心血管疾病且正在服用硝酸酯类药物的患者，应避免使用他达拉非或其他PDE-5抑制剂。
其次，对于肝肾功能不全的患者，用药也要慎重。他达拉非主要通过肝脏代谢，肾脏排泄，因此肝肾功能不全的患者在使用时需特别注意。
对于中度肾功能不全的患者，建议最大剂量不超过10 mg；严重肝肾功能不全者应避免使用。
在肝肾功能受损的情况下，药物代谢和排泄减慢，可能导致药物蓄积，增加不良反应风险。
此外，他达拉非与某些药物可能发生相互作用，影响疗效或增加副作用风险。
达拉非通过CYP3A4代谢，强效抑制剂（如酮康唑、利托那韦）会显著增加他达拉非的血药浓度，需减少剂量。例如服用利托那韦的患者，如果需要服用他达拉非，应在72小时内用药剂量不超过10mg，应尽量避免药物的合用。
他达拉非可能会增强降压药，特别是α受体阻滞剂类药物的降压作用，导致血压过低，因此，在与降压药合用时，需注意做好血压监测。
总的来说，在使用他达拉非前，应告知医生所有正在服用的药物，避免潜在的药物相互作用。
总结他达拉非的上述优势和特点，该药物更适合需要长效药效、灵活安排夫妻生活的患者；对于同时患有ED和BPH的患者，小剂量每日服用他达拉非的方式，可能会带来更多的获益；而对副作用，特别是容易出现视觉不良反那样的敏感者，他达拉非也是替代西地那非的更佳选择。
他达拉非凭借其长效药效、不受食物影响、每日低剂量适用性以及较低的副作用发生率，在治疗ED和BPH方面展现了显著优势。然而，药物的选择应根据患者的具体情况、需求和医生的建议进行个体化调整。
在使用他达拉非或其他PDE-5抑制剂时，患者需严格遵循用药指导，注意禁忌症和药物相互作用，以确保安全和疗效。希望本文能为广大男性朋友提供科学的用药参考，让大家重拾健康与自信。
