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文/编辑：快看张同学
科技的飞速发展让我们见证了很多医学上的奇迹，干细胞技术就是其中一项。
从美容抗衰、到糖尿病治疗，再到抗癌，干细胞可以说“无所不能”，给我们带来了治疗各种疾病的新希望。
更令人激动的是，最近国家药品监督管理局首次给干细胞药物发了许可证。
那么，这个许可证到底发给了哪家公司？这一举动又会给我们的日常生活带来哪些新的变化呢？
或许我们对干细胞的名字早有耳闻，但是很多人对于到底什么是干细胞还有些疑惑。
其实简单来说，干细胞就是一类特殊的细胞，它们有两大超能力：一是能自我复制，也就是自己能生出自己的副本；二是能变成其他类型的细胞，这在细胞界可是非常罕见的。
我们的身体是由无数细胞组成的，这些细胞各司其职，有的负责肌肉运动，有的负责神经传递信息。
大多数细胞都是专门化的，一旦成熟，就像找到了固定工作，不会再有大的变化，但干细胞不一样，它们就像多功能的瑞士军刀，潜力无限。
干细胞分为两大类：胚胎干细胞和成体干细胞，胚胎干细胞来自早期的胚胎，它们的分化潜力最大，几乎可以变成任何类型的细胞。
想象一下，如果身体某个部位受损，能有一种细胞能变成新的皮肤细胞、肌肉细胞或神经细胞来修复，那是不是很酷？
成体干细胞则存在于我们成熟的身体组织中，它们的主要任务是作为后备力量，当身体的某个部位受伤或生病时，它们就能变成新的细胞来替换掉那些坏掉的细胞。
科学家们对干细胞的研究充满了热情，因为它们在医学上的应用前景非常广阔。
比如说，干细胞可以用来治疗一些以前难以治愈的疾病，像是帕金森病、心脏病、甚至一些类型的癌症。
通过将干细胞引导变成特定的细胞类型，然后移植到患者体内，就可能修复或替换掉那些不再正常工作的细胞。
干细胞就像是身体里的超级英雄，它们拥有改变游戏规则的潜力，给医学带来了革命性的新希望。
干细胞药物的历史可以追溯到20世纪初，但真正的研究和应用是在20世纪末才开始的。
那时候科学家们首次成功分离并培养了胚胎干细胞，这可是个大突破，这些细胞就像是细胞界的瑞士军刀，几乎能变成任何类型的细胞，这一发现，为干细胞药物的研发打开了大门。
时间快进到21世纪，科学家们又发明了一种名为诱导多能干细胞（iPS细胞）的技术。
这项技术能将成熟的体细胞，比如皮肤细胞，通过基因重编程，变回干细胞状态，这就像是给细胞施了魔法，让它们返老还童，重新获得变身能力。
干细胞能治疗很多疾病，理论上如果完全掌握了干细胞技术，那几乎就是无所不能的。
干细胞药物的临床应用，也是一步一个脚印，比如说，造血干细胞移植已经成为治疗某些类型白血病的标准疗法。
这种疗法通过移植健康的造血干细胞，帮助患者重建健康的血液系统，根据美国国家癌症研究所的数据，这种疗法已经成功治疗了成千上万的患者。
科学家还在探索用基因修饰的干细胞治疗遗传性贫血，通过植入干细胞，可以替代帕金森病患者失去的神经元。
在心血管疾病方面，注射干细胞可以促进心肌修复，一些研究表明，干细胞治疗可以改善心脏功能，减少心衰症状。
2012年，韩国批准了一种名为Cartistem的干细胞药物，用于治疗骨关节炎，这种药物使用患者自己的脂肪干细胞，经过处理后注射回患者的关节，以修复受损的软骨。
2018年，美国FDA批准了一种名为Kymriah的CAR-T细胞疗法，这是一种基因工程改造的T细胞疗法，用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。
这种疗法通过改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞，为癌症治疗带来了新的希望。
虽然在国外，用干细胞疗法治病已经不是什么新鲜事了，但在中国，这种疗法还在实验室里研究，还没有在医院里广泛用起来。
这主要是因为，要用到胚胎干细胞，就得涉及到胚胎的问题，这就会引起一些道德上的讨论，所以，我们需要有明确的规则和监管，来保证这些疗法既安全又有效。
而成体干细胞虽然在道德上争议不大，但是要提取和使用它们，技术上还是挺有挑战的。
到了2023年，中国终于迈出了一大步，国家药品监督管理局批准了第一款干细胞药物，用来治疗一种叫做急性移植物抗宿主病的病症，这可是中国干细胞药物研发的一个重要标志。
紧接着，在2024年上半年，北京市药品监督管理局又发出了全国第一张干细胞《药品生产许可证》，这意味着，中国的病人很快就能用上这种新药了。
这个许可证发给了北京的一家生物技术公司，他们研发的“艾米迈托赛注射液”成了中国第一款获批的干细胞药物，也是用来治疗急性移植物抗宿主病的。
虽然这只是中国的第一款干细胞药物，但它的出现，标志着中国在干细胞治疗方面跨出了重要的一步，给病人带来了新的治疗选择，也为将来更多干细胞药物的研发和上市打下了基础。
放眼全球，已经有21种干细胞疗法药物获批了，在亚洲，韩国走在了前面，已经有10种干细胞药物上市了。
中国的第一款干细胞药物已经拿到了许可证，相信在不久的将来，就会有病人用上这种新药。
这不仅意味着中国的干细胞研究从实验室走向了临床，也让我们对未来的治疗充满了期待，随着这些药物在实际治疗中的应用，我们希望能看到它们带来的积极效果。
参考来源：
2024-08-31 12:57 人民日报健康客户端 全国首张干细胞药品生产许可证核发，为治疗难治性疾病带来希望
