今日查阅药明康德资料时,得知药明系还有药明生物这家在香港上市的公司。药明系曾于 2005 年在美国上市,2015 年退市后分生出药明康德和药明生物,分别在 A 股和港股上市。起初担心二者业务雷同会相互竞争,查阅后发现它们研发药物各有侧重,药明康德侧重于小分子生物药,药明生物侧重于大分子生物药。要理解二者区别,需深入研究小分子与大分子生物药的差异,它们在多个方面存在明显不同。
从分子大小和结构来看,小分子生物药相对分子质量较小,通常在几百到几千道尔顿之间,结构简单,可通过化学合成制备;而大分子生物药分子质量较大,几万到几十万甚至更大道尔顿,结构复杂,由多个亚基组成,通常利用生物技术手段生产。
在作用机制上,小分子生物药通过与生物体内特定分子靶点结合调节生理生化过程;大分子生物药主要与特定生物分子相互作用,如抗体药物结合抗原激活免疫系统或阻断病变细胞信号通路。
生产方法也不同,小分子生物药主要化学合成,生产过程相对简单、成本较低;大分子生物药利用生物技术,如重组 DNA 和细胞培养技术,生产过程复杂且成本高。
药代动力学特性方面,小分子生物药一般口服吸收好,代谢排泄快,作用时间短需多次给药;大分子生物药大多不能口服,分布较局限,代谢排泄慢,作用时间长。
在侧重方面,小分子生物药适用于广泛疾病领域,结构简单易修饰优化,研发中灵活性高;大分子生物药主要针对严重难治愈疾病,如癌症、自身免疫性疾病等,作用机制特异性高效,研发重点在提高生产效率、降低成本和改善稳定性与生物活性。总之,小分子和大分子生物药各有特点,在不同疾病治疗中发挥着重要作用。
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