自去年疫情以来，国际和国内市场对医疗器械的需求呈爆炸式的增长，尤其我国做为世界工厂，在国外未能正常复工的情况下承担了世界上大部分的医疗器械产能输出。

天津作为北方临海城市，去年以来整个医疗器械市场也迎来了蓬勃的发展。好多朋友也嗅到了商机，投身到这个风口中来。但是苦于对行业相关政策的知识缺乏，在经营过程中走了不少弯路，今天小编就和大家聊一聊天津市二类医疗器械经营备案的申请流程，就当抛砖引玉，大家可以一起讨论。

二类医疗器械指的是不进入人体但是接触人体的医疗器械用品，比如计生用品，医用口罩等都属于这个范筹，二类医疗器械的审批政府采取的是备案制，而不是许可证制，相对来说审批流程比三类医疗器械经营许可证要简单一些。也因此二类医疗器械经营备案政府也不发给许可证，而只发给下面这样的一张备案凭证：

下面我们来聊一聊天津办理二类医疗器械经营备案的审批要求：

一、地址要求：批发要求80平米办公面积+60平米仓库共计最少140平米的注册面积，注册地址产权要求为商用非居住；零售对面积无具体要求，但是地址依然要求为商用非居住；

二、人员要求：根据经营项目要求为医学相关专业两到三人，学历最少为中专；

三、要求先取得营业执照，并且经营范围中要体现二类医疗器械销售项目。

好了，以上是政府主管部门对于二类医疗器械经营备案的审批要求，审批周期一般两周左右，希望能够帮到大家。有不明白的地方共同讨论哈。