肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。近日,国家药监局批准多款肺癌药物新适应症,标志着我国在肺癌治疗领域取得重要进展。
利厄替尼新适应症获批:一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的重大突破
利厄替尼(Limertinib)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物。2025年1月16日,利厄替尼获批用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
研究数据:
依沃西单抗适应症扩展,为PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性患者提供更优一线方案
依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。2024年5月,获得国家药监局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
此次获批主要基于III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)中获得的显著阳性结果。2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。
研究疗效数据图:
埃万妥单抗:双靶点精准狙击,破解难治性肺癌治疗困局
埃万妥单抗(Amivantamab)是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体。
研究疗效数据图:
结语
利厄替尼、依沃西单抗和埃万妥单抗等创新药物的相继获批,标志着我国肺癌治疗领域迎来了重大突破。它们的临床应用将极大改善患者的生存质量和预后。
期待未来更多创新疗法问世,同时也相信我国肺癌防治事业必将取得更大进展,为患者带来更多生存希望。