2024年3月15日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站注册了SKB264(MK-2870)的两项全球三期临床。第一项MK-2870-010为SKB264(MK-2870)单药或联合Keytruda治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的全球三期临床试验,计划入组1200例患者,预计2027年7月初步完成。
第二项MK-2870-019为SKB264(MK-2870)+Keytruda vs Keytruda用于辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者(可切除的II期-IIIB期(N2)),计划入组780例患者,预计2034年2月初步完成。该三期临床也标志着默沙东将SKB264(MK-2870)向前线拓展至辅助治疗。
此前,默沙东已经围绕SKB264(MK-2870)启动4项全球三期临床,分别是针对EGFR突变阳性的、且经过免疫治疗和化疗后进展的非小细胞肺癌(MK-2870-004,556例)、晚期子宫内膜癌的MK-2870-005(710例)、PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌的MK-2870-007(614例)、针对EGFR突变阳性的、经免疫治疗进展的非小细胞肺癌(MK-2870-009,520例)。的
总结
2023年10月份以来,短短4个多月时间内,默沙东密集启动SKB264(MK-2870)的6项全球三期临床,合计计划入组4380例不同肿瘤适应症患者。正如默沙东在ESMO2023上所言,SKB264(MK-2870)已经作为其肿瘤领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进SKB264(MK-2870)的临床开发,一方面是覆盖更广阔的癌种,另一方面是从后线向前线积极拓展。