ChinaTrials16
研发客年会
研发客出版人戴佳凌欢迎致辞
在第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16上，研发客编辑部揭晓了年度系列奖项，涵盖年度卓越临床运营团队奖、年度Biotech新锐奖、年度创新药奖、年度IPO奖、年度交易奖及年度合作奖。研发客出版人戴佳凌介绍了研发客编辑部之选奖项的由来，祝贺获奖单位及团队展现了中国创新药领域在不同层面所取得的进步。会议由行业资深导师曹进主持，他说：“在资本寒冬，经济下行的情况下，我们依然看到众多创新药获批、交易合作的发生实属不易。我们由衷地感谢他们为病患、社会和行业作出的贡献，并诚挚祝贺他们荣获这一荣誉。”
泰格医药创始人叶小平博士（右）为勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学负责人张维博士（中）和勃林格殷格翰大中华区研发和医学部战略和项目管理总监蔡萌博士（左）颁奖
年度卓越临床运营团队：勃林格殷格翰
ChinaTrials16
在过去一年里，该团队展现出了卓越的创新能力与高效的临床运营能力，在推动新药上市、与国内研究机构合作方面成就斐然。
尤为突出的是，佩索利单抗的成功获批，展现了勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队的实力。佩索利单抗是全球首个针对罕见的泛发性脓疱型银屑病（GPP）的靶向生物制剂，其皮下注射制剂在中国获批的时间早于美国、欧盟和日本。这不仅是中国药监改革成果的生动展示，更是勃林格殷格翰中国团队“中国关键（China Key）”项目的落地成果。
此外，勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队在心血管代谢疾病、精神健康与肿瘤领域启动了多项新的临床试验，并与多家国内顶级医院和临床试验机构建立了合作，共同推进早期临床研究项目在中国落地。团队锐意进取，敢为人先。实施临床试验患者咨询会议，开展全面深入的临床试验患者科普教育，并作为首家MNC成功在3期国际多中心临床试验中落地电子知情。
“勃林格殷格翰中国临床运营团队的表现，体现了公司在新药研发和临床运营方面的领先地位和专业精神，更解决了中国患者紧迫和重大的临床需求，我们将始终坚持把全球最具突破价值的创新药尽早带给中国患者。”勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人兼勃林格殷格翰中国炎症免疫治疗领域负责人在获奖时张维博士说。
迈睿特中国总经理黄强博士（中）颁奖，传奇生物公共事务高级总监孔征宇（左）代表公司领奖，主持人曹进（右）
年度创新药：西达基奥仑赛（传奇生物）
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西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。
凭借创新的结构设计和优异的临床数据，西达基奥仑赛于2022年先后获得美国FDA、欧盟委员会、日本厚生劳动省批准上市，是中国首款自主研发并成功出海的CAR-T产品。2024年4月，西达基奥仑赛先后获得美国FDA、欧盟委员会批准用于多发性骨髓瘤二线治疗，是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T疗法。今年8月，西达基奥仑赛获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
此次在中国获批是基于一项多中心确证性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位随访37.29个月的疗效评估结果显示，接受治疗的58例患者中，总缓解率（ORR）达到87.9%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上达到86.2%，完全缓解（CR）或严格意义上的完全缓解（sCR）达到79.3%。中位缓解持续时间（mDOR）为32.56个月，中位无进展生存期（mPFS）为30.13个月，中位总生存期（mOS）未达到。
“非常感谢研发客授予西达基奥仑赛‘年度创新药奖’。作为一款诞生于中国的原创新药，西达基奥仑赛能够惠及全球患者，我们感到非常荣幸。一直以来，传奇始终聚焦于未竟的临床需求，致力于通过前沿的科学和技术，改善患者的生活质量。此次获奖不仅是对我们创新能力的充分肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。未来，我们将秉持'追求治愈'的企业理念，拓展临床研究领域，强化研发投入，不断推动产品和技术创新，为广大患者提供更多更优的治疗选择，为生物医药产业发展贡献更多力量。”传奇生物公共事务高级总监孔征宇表示。
海森制药医学总监肖申博士（左）颁奖，礼来中国临床运营高级总监王蔓蓉女士（中）代表公司领奖
年度创新药：替尔泊肽（礼来中国）
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作为全球首个且唯一上市的双靶点新型减肥药，替尔泊肽以其独特的GIP/GLP-1受体激动剂机制，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。
替尔泊肽的靶点新颖性在于其能够同时激活胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，这两种受体在调节血糖和能量平衡中发挥着关键作用。这一双重作用机制不仅显著提高了药物的有效性，还令替尔泊肽在降糖和减重领域展现出卓越的临床表现。今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，该药被批准作为减肥药在中国上市。
此前该药已获美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和减肥药上市。替尔泊肽的临床表现令人瞩目。在糖尿病适应症中，替尔泊肽能降低患者的糖化血红蛋白水平，改善患者的血糖平稳度。而在减重适应症方面，临床试验数据显示，接受替尔泊肽治疗的患者平均减重可达16公斤以上，且安全性良好。
“替尔泊肽的成功研发，不仅解决了长期以来困扰临床的糖尿病和肥胖治疗难题，更为患者带来了全新的治疗选择。感谢所有团队成员的辛勤付出，以及监管机构、患者与家属的信任。未来，礼来中国将继续致力于科学创新，探索更多医疗需求，为全球患者带来健康福祉。”礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士说。
研发客主编毛冬蕾（中）颁奖，宜联生物董事长助理&高级运营总监胡涛（左）代表公司领奖
年度Biotech新锐：宜联生物
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作为一家研发ADC药物的新锐公司，宜联生物以TMALIN技术平台为核心，致力于开发具有国际竞争力的偶联药物。其7条在研管线均基于该技术平台，展现了较强的研发实力和创新能力。
宜联生物不仅在国内市场崭露头角，更在国际舞台上展现风采。近期，宜联生物入选2024“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma's Most Exciting Startup sin 2024）榜单。该榜单由全球生物医药媒体Endpoints News推出，每年评选11家最有价值的新药初创公司，宜联生物成为唯一一家获此殊荣的中国生物技术公司。
在对外BD交易方面，宜联生物与罗氏、BioNTech等国际制药巨头达成多项合作，交易总额逾数十亿美元，展现了其在全球市场的竞争力和影响力。同时，宜联生物还完成了多轮融资，吸引了众多顶级投资机构的青睐，为公司的持续发展注入了动力。
“非常荣幸宜联生物能获得研发客年度Biotech新锐奖，这对团队是极大的鼓舞。我衷心感谢每一位团队的辛勤付出。同时要感谢合作伙伴、投资机构和专家，他们的支持和信任是我们不断前进的动力。未来，宜联生将继续以“用最优方式连接不同分子，做真正的ADC”为愿景，不断推动ADC药物的技术迭代和产品开发。”宜联生物创始人、董事长兼执行总裁薛彤彤博士说。
诺华中国及国际业务部中国战略负责人唐潇青（左）代表公司领奖，舶望制药投资者关系/战略负责人王衍（右）代表公司领奖
年度合作交易：舶望制药/诺华
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编辑部将年度合作交易奖项授予了舶望制药与诺华的合作，这一奖项不仅是对双方合作深度和广度的认可，更是对双方在创新药物研发领域所展现出的卓越远见和坚定决心的肯定。
获奖原因在于，2024年1月7日，舶望制药舶望制药将一款1期临床项目的全球权益授权给诺华，同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外，诺华还获得了一款1/2a期临床项目的大中华区外全球权益。这一合作不仅涉及金额高达41.65亿美元，其中预付款为1.85亿美元。
舶望制药，作为一家专注于siRNA药物开发的创新型企业，其团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术等多个环节拥有多年专业经验。而诺华在心血管和代谢疾病领域的研究和开发经验无疑为产品后续的全球开发增添了动力。
“此次合作标志着中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外授权交易。这一合作将推动小核酸药物在心血管疾病治疗领域的研发。感谢诺华的信任与支持，以及舶望制药团队的辛勤付出。再次感谢研发客编辑部的肯定，这将激励我们不断前行。”舶望创始人、CEO舒东旭博士说。
迈睿特中国总经理黄强博士（左）颁奖，晶泰科技公共事务副总裁王明泰代表公司领奖
年度IPO：晶泰科技
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晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板挂牌上市，股票代码为“QUANTUMPH-P，2228.HK”，成为“国内AI制药第一股”，同时也是首家通过港交所特专科技上市新规（简称“18C章”）上市的前沿科技公司。这一IPO过程标志着晶泰科技在AI制药领域取得了里程碑式的成就。
晶泰科技自2015年成立，经过十年发展，自主研发建立了基于量子物理、人工智能、机器人实验技术的AI机器人创新研发平台，并在上海、深圳规模化部署了AI+机器人实验室，是全球最大的生物医药自动化工站集群。在生物医药领域成效显著，已与众多全球跨国企业、国内知名企业、国内外知名科研机构/院校达成合作，如辉瑞、礼来、安进、默克、新加坡国家药物研发平台EDDC、正大天晴、长江生命科技等。
“创新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理计算、先进的人工智能技术和大规模机器人实验技术，以核心技术攻关制药关键环节，成为全球生物医药链条中不可或缺的一环，参与全球创新协作，并逐渐发展出以数据驱动、干湿结合的新药研发能力，获得全球知名药企的广泛认可。晶泰科技持续深耕医药行业，以新质生产力开创医药研发新范式，为生命科学领域高质量发展提供源源不断的新动能、新势能。“晶泰科技联合创始人、CEO马健说。
年度合作：锐格医药/罗氏
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今年9月30日，罗氏与锐格医药达成购买协议，罗氏旗下基因泰克以8.5亿美元首付款及潜在里程碑付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂产品组合，创下国产分子对外授权首付款新纪录。
收购产品包括RGT-419B和RGT-587两款CDK抑制剂。RGT-419B为新一代CDK2/4/6抑制剂，具有优化激酶活性谱，有望解决现有CDK4/6抑制剂的耐药性和毒性问题。RGT-587则可穿越血脑屏障，用于治疗大脑转移瘤。
此次合作获奖原因包括：创新性突破，RGT-419B代表CDK抑制剂领域最新成果；市场潜力巨大，乳腺癌是全球第一大恶性肿瘤，其中HR+乳腺癌约占60%–70%。内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的一线手段。随着老一代CDK4/6抑制剂仿制药的进场和现有药物的毒性、耐药性问题日益凸显，新一代CDK抑制剂的市场需求将不断增长。据估计，新一代CDK抑制剂在全球市场的空间至少在20-30亿美元以上；战略意义深远，加强罗氏肿瘤治疗领域布局，提供创新药物研发机会。通过与锐格医药的合作，罗氏得以快速进入下一代CDK抑制剂市场，保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。
“锐格医药与罗氏的合作无疑是生物医药领域的里程碑事件，展现了锐格医药的创新能力和前瞻视野，以及罗氏的战略眼光。此次合作不仅为双方带来商业利益，更为全球肿瘤患者带来新希望。”锐格医药的创始人、CEO邱夏杨说。
