癌症新药进展概览:多类药物值得期待

奕行健 2025-01-07 17:24:48

在癌症新药的研发方面,各大药厂确实取得了不少进展,以下是一些值得期待的新药及其相关信息:

1. 恩沙替尼(Ensacove)研发公司:由贝达药业及其控股子公司Xcovery共同开发。作用机制:新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,可以强效抑制ALK的多种突变体。适应症:用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。临床试验结果:在eXALT3研究中,与活性对照药物相比,恩沙替尼显著延长患者的无进展生存期(PFS),风险比(HR)达0.56。批准情况:已在美国和中国获批上市。2. Tavapadon研发公司:艾伯维(AbbVie)。作用机制:首个在研每日一次多巴胺D1/D5受体部分激动剂,旨在选择性地激活D1/D5受体,从而为患者提供运动控制、安全性和耐受性的适当平衡。适应症:用于治疗早期帕金森病患者,目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴(LD)辅助疗法用以治疗帕金森病患者。临床试验结果:在关键性3期TEMPO-2试验中,tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病患者时达成主要终点。后续进展:艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。3. 个体化癌症疫苗研发公司:Moderna、默沙东、BioNTech等。作用机制:通过刺激机体免疫系统产生针对特定癌症抗原的免疫反应,从而消灭癌细胞。临床试验进展:Moderna与默沙东合作研发的个体化癌症疫苗mRNA-4157(又名V940)在黑色素瘤的联合治疗中展现了积极的临床效果。BioNTech也在积极布局个体化癌症疫苗的研发,预计将在2025年底前发布针对结直肠癌的BNT122疫苗中期试验结果。4. 抗体药物偶联物(ADC)研发公司:阿斯利康、吉利德科学、辉瑞等。作用机制:通过将抗体与药物分子偶联,将药物精确输送至癌细胞,从而实现对癌细胞的精准打击。临床试验进展:阿斯利康与日本公司第一三共正在等待其治疗非小细胞肺癌的Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)在2025年下半年的三期数据。吉利德科学的EVOKE-03研究预计将在2025年下半年发布Trodelvy与Pembro联用的数据。辉瑞也将公布其抗体药物偶联物sigvotatugvedotin的早期试验结果。5. ASKB589研发公司:AskGene。作用机制:针对CLDN 18.2的重组人源化单克隆抗体,通过与表达CLDN18.2的癌细胞高亲和力结合,介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)。适应症:用于治疗G/GEJ癌、胰腺癌以及表达CLDN18.2的其他癌症类型。临床试验结果:在联合化疗(CAPOX)和PD-1抑制剂作为局部晚期、复发和转移性胃(G)或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者的一线治疗中,疾病控制率高达100%。6. 维迪西妥单抗研发公司:中国公司。作用机制:国产ADC(抗体-偶联)新药。适应症:用于治疗晚期G/GEJ癌或其他实体瘤。临床试验结果:在联合特瑞普利单抗治疗晚期G/GEJ癌或其他实体瘤的临床试验中,取得了令人鼓舞的疗效。

以上新药在临床试验中均展现出了良好的疗效和安全性,但需要注意的是,这些药物仍处于研发阶段或刚刚获批上市,其长期疗效和安全性仍需进一步验证和观察。同时,癌症的治疗需要综合考虑患者的具体情况和病情,制定个性化的治疗方案。因此,在期待新药的同时,也需要保持理性和科学的态度。

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